分析前趁后阶段质量保证.ppt

分析前后阶段 质量保证 秦晓光 思考题 分析前阶段质量保证的特点及应采取的主要措施。 检验结果的发出如何保证其准确、可靠。 评价一个体外诊断试剂的主要指标有哪些？ 分析前阶段质量保证 ISO 15189 5.4 检验前过程 5.4.1~5.4.13 主要内容有： 申请表的要求；原始样品采集和操作的要求；原始样品采集手册内容要求；实验室对样品监控要求（含采集时间、温度、运输等）；接受和拒收标准问题；样品容量；样品留验；管理中文件化问题等。 医院评审标准（美国联合委员会国际部） AOP 5.7 遵循一定程序进行标本的收集、确定、处理、安全转送以及销毁工作。 医院评审标准(北京地区) QMI.10.5 ------建立分析前、分析中、分析后质量保证措施；-----。 QMI.10.5.2.4~10.5.2.6 主要内容是患者准备、标本采集、标本保存、标本传递、标本验收有关要求。 临床实验室管理办法（草案） 第十五条： 医疗、保健机构、采供血机构的实验室应当有分析前质量保证措施，制定患者准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接受等标准操作规程。标本采集、标本接受记录完整，必须包括标本采集、标本接受时间，并由医疗、保健机构、采供血机构等机构组织