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第六章 医疗器械及车辆的保管
医疗器械是医疗预防、战伤救治、疾病诊断、手术治疗、病理研究等业务技术活动中必不可少的工具。通常人们也称之“医疗设备”、“卫生装备”等。目前,医学领域里应用的各类医疗器械,品种多达万余种。为了使这众多复杂的器械在储存、保管和发放中达到统一,必须将其科学的分类,按医疗器械的技术要求有条不紊地进行保管,使其在验收、保管、收发和运输过程中得到有效的质量保证。
第一节 医疗器械的分类
根据医疗器材使用的消耗性质、经济价值和精密程度,医疗用途、保管要求不同有以下几种分类方法。
一、按使用的消耗性质分类
1、卫生材料 此类多为一次性消耗用品,包括敷料、缝合材料、固定材料、X线胶片、牙科材料等。
2、易耗损器材 系指在使用过程中容易损坏或只能使用一次或几次的器材。如注射器、体温计、热水袋、针头、刀片、橡皮手套等。
3、耐用器械 主要指可经久使用的基础外科器械、专科手术器械、麻醉复苏器械以及各种精密仪器和大型医疗设备。如高压灭菌器、X线机、显微镜、超声被诊断仪等。
二、按医疗用途分类
根据医疗用途不同,医疗器械包括:
手术器械(主要包括基础外科和各专科手术器械以及手术器械包),计划生育器械,注射、穿刺器械,中医及针灸器械,医疗设备,医用化验、实验室仪器,诊察、检查器械,放射性设备,理疗设备,同位素设备,医用汽车(救护车),卫生防疫用器械,医疗用品及材料(包括口腔科材料、缝合材料、敷料、橡胶、搪瓷制品),兽用器械和医疗箱及成套设备。
三、按仓库保管要求分类
药材仓库医疗器材的保管分类,是根据器械的材料学性质、结构、性能及用途等进行分类的。一般分类如下:
敷料、缝合材料及卫生材料,医用橡胶制品,医用塑料制品,玻璃仪器,金属器械,光学仪器,医院设备,一般诊断器械,电气设备,放射线与同位素设备,电子治疗器械,诊断、监护仪器,人工脏器,人体代谢仪器和医疗箱与野战卫生装备。
四、按管理要求分类
医疗器械是使用于人体的特殊商品。有的医疗器械仅用于人体外部或开放的创口,如手术器械、听诊器,甚至不接触人体的如手术衣、医用离心机等;有的作用于人体,诊断和治疗疾病的如体温计、血压计、光学内镜、脱脂棉和纱布等;有的需植入人体,用于维持患病机体的正常功能,如心脏起博器、血管支架等。因此,不同的医疗器械需要有不同的管理要求,以确保医疗器械用于人体的安全和有效。从管理要求出发,可以将医疗器械划分为三类:
1、第一类 通常常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗部械。
2、第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
3、第三类 植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第二节 影响医疗器械质量的因素
医疗器械在医疗工作中,起着很重要的作用。随着科学技术的发展,医疗器械的品种不断增多。技术复杂、结构精密、性能稳定、设计先进、使用安全可靠。因此,医疗器械是涉及医学、机械、光学、物理、化学、材料学、电子学、计算机技术等多学科、多领域的先进技术,是综合应用各种现代科学和工程技术的新兴交叉综合性产品。由于所用的材料各异,在储存过程中,各种自然因素和人为因素都可使其质量降低,甚至会使医疗器械损坏报废。因此,保管人员要掌握各种医疗器械的性能,了解有关学科的知识,观察质量变化的主要现象。处理好影响质量的因素,是保管员的主要职责,也是确保医疗器械质量的可靠保证。
一、医疗器械的主要特点
(一)结构精密
医疗器械除了疾病诊断、手术治疗、医疗预防、战伤救治外,还是病源、病理研究不可缺少的技术手段,也是卫勤保障的物资基础。为此,对医疗器械的精密度要求十分严格,如测得数据不准确,或超出一定范围,就会造成误诊,影响诊断的准确性,延误治疗。
(二)技术先进
高新技术、材料科学的发展,使医疗器械由原来的机械型向智能型发展。电子、激光、纤维光学、超声、核物理、电脑数字技术、射流技术与生物医学相结合,形成了生物医学工程。这种新技术的组合和综合应用,充分说明了现代医疗仪器的综合性与先进性。这为仓库储存提出了新的要求。要求保管员要改变观念、更新知识结构、充实保管理论与实践内容。
(三)安全可靠
医疗器械很多是直接接触或作用于人体的器械。对接触人体皮肤、组织或植入体内的器械,对患者应无损伤,无痛苦,无过敏反应,无致病物质,无毒无害。要安全可靠,防误差影响诊断和治疗。因为医疗器械质量好坏,对人们生命安全影响很大,所以保管人员在收、管、发过程中防止损坏是关键所在。
二、质量变化的主要现象
医疗器械的材料不同,其质量变化的现象不同,损坏程度也不同。
(一)老化、变形
老化、变形主要是以橡胶和塑料为材料构成的医疗器械,在储存过程中容易出现机械损伤和老化现象。老化的主要原因是受外界温度、空气(臭氧)、光线(
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