生技制药产业之市场分析系列课程Pharmaceutica没lPolicyin.ppt

生技製藥產業之市場分析系列課程Pharmaceutical Policy in Taiwan:Past, Present and the Future 藥物管理體系Management Scheme 藥政法規單位的使命 FDA(美)/EMEA(歐)均負有以下的使命: Protection of public safety Promotion of public health 藥政管理架構 台灣藥政的成功基石 GMP?cGMP BA/BE 醫藥分業 GDP 非常嚴謹新藥審查制度 protect public health 雙重審查 新藥監視制度 藥物不良反應監測系統/藥害救濟制度 台灣藥政成功的方程式 五任非常優秀處長 --林明道 --黃文鴻 --蕭美玲 --胡幼圃 --王惠珀 的卓越策略與經營 台灣藥政成功的方程式〈續〉 政府資源的注入與輔導 建置健全的法規制度 建立明確的流程 具有執行仔細、嚴格、追求卓越、絕對無誤的工作態度的文官 嚴格執行審查及審查審查者之審查制度 (Review the reviewer) 以保護公共衛生之前提(三國採用證明) 依法行政的堅持 台灣面臨的挑戰 中國的掘起成為全球的經濟的發電廠，搶走外國人對台灣的直接投資。 目前台灣國際公司總經理只有166個的職缺 10-15年後中國國際公司總經理有25,000個的職缺 孕育