第十三章 生化药物和基因工程药物分析概论.ppt

* PPT by Peggy * 2.效价测定 采用参考品对照的方法，以体内或体外法（细胞法）测定其生物活性，并标明其活性单位。 活性以单位数/毫克蛋白（IU/mg）表示 * PPT by Peggy * Thank you !! PPT by Peggy PPT by Peggy * PPT by Peggy *  生化药物和基因工程药物分析概论 药物分析学生自主学习－ －讲课组 * PPT by Peggy * 蒋佩晶：药学0302 第一节 概述 * PPT by Peggy * 化学药物 生化药物 中药 生物药物 生物技术药物 生物制品 人类用于预防、治疗和诊断疾病的药物主要有 * PPT by Peggy * 生物药物－－利用生物体、生物组织或器官等成分，综合运用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理和方法制得的一大类药物。 生化药物－－从生物体分离纯化制得的生化基本物质，以及用化学合成、微生物合成或现代生物技术制得的一类药。 基本概念（一） * PPT by Peggy * 生物技术－－利用生物体或其组成部分发展产品的技术体系，生物技术作为一种手段可用以研究和开发新药。 生物技术药物－－亦称生物工程药物，利用现代生物技术研制的药物。 基因工程药物－－用基因工程生产的药物，属于生物技术药物范畴。 基本概念（二） * PPT by Peggy * 生物制品－－应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞以及各种动物和人源的组织和体液等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 基本概念（三） * PPT by Peggy * 1.生化药物： 指从动物、植物及微生物提取的，亦可用生物-化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等，以及其衍生物、降解物及大分子的结构修饰物等。 一.定义 * PPT by Peggy * 指先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因进行分离、纯化或人工合成，利用重组DNA技术加以改造，最后将该基因导入可以大量生产的受体细胞（包括细菌、酵母菌、动植物或动植物细胞），在受体细胞中不断繁殖或表达，并能进行大规模生产具有预防和治疗这种疾病的蛋白质，通过这种方法生产的药物称之。 2.基因工程药物： * PPT by Peggy * 1.生化药物的种类 1.1氨基酸、多肽与蛋白质类药物 1.1.1氨基酸及其衍生物：单氨基酸 、氨基酸衍生物和复合氨基酸类。 1.1.2药用活性多肽：消化道多肽、下丘脑多肽、脑多肽、激肽和其他肽类。 1.1.3药用蛋白：猪或牛的纤维蛋白原、纤维蛋白、水蛭素等；属蛋白质类的激素有生长素、甲状腺旁素、催乳素；属植物来源的蛋白类药物有植物凝集素、天花粉蛋白等。 二.生化药物和基因工程药物的种类 * PPT by Peggy * 1.2酶类与辅酶类药物 按其功能分：助消化酶类、蛋白质水解酶类、凝血酶及抗栓酶、抗肿瘤酶类和其他酶类等；部分辅酶类（辅酶Q10）等。 1.3多糖类药物 肝素、硫酸软骨素A和C、硫酸角质素、透明质酸等。类肝素（酸性粘多糖）、壳聚多糖、灵芝多糖、猪苓多糖、针裂蹄多糖、黄茂多糖、人参多糖、黄芪多糖、海藻多糖、刺五加多糖、红花多糖等。 1.生化药物的种类 * PPT by Peggy * 1.4脂质类药物 多价不饱和脂肪酸（PUFA）、磷脂酸、固醇类、胆酸类等。 1.5核酸及其降解物和衍生物类药物 RNA （包括iRNA － 免疫核糖核酸）、DNA（脱氧核糖核酸）、多聚胞苷酸、巯基聚胞苷酸、ATP核cAMP等。 1.6其他 核酪制剂，6－巯基嘌呤、6－巯基嘌呤核苷、5－氟尿嘧 啶、呋喃氟尿嘧啶、阿糖腺苷、环胞苷、5－碘苷和无环鸟苷等。 * PPT by Peggy * 基因工程DNA重组药物重要成分为多肽或蛋白质类，大致可分为三大类： 2.1激素类及神经递质类药物 人生长激素释放抑制因子，人胰岛素，人生长激素 2.2细胞因子类药物 人干扰素，人白细胞介素，集落刺激因子CSF），促红细胞生成素（EPO） 2.3酶类及凝血因子类药物 单克隆抗体，疫苗，基因治疗药物，生长因子，内咖啡，生长因子，重组可溶性受体，反义药物，人生长激素，纤溶酶原激活剂，凝血因子，集落细胞刺激因子，促红细胞生成素，肿瘤坏死因子等。 2.基因工程药物的种类 * PPT by Pegg