浅谈水煮蔬菜出口美国CIQ监管关注点.PDFVIP

浅谈水煮蔬菜出口美国CIQ 监管关注点 莫桂花 曾诚 钱志娟 扬州出入境检验检疫局 摘要：结合水煮蔬菜加工工艺和美国 FDA 相关法规， 提出了酸化食品和低酸食品的概念，明确了水煮蔬菜出口美 国必须获得注册号、FCE 号和产品SID 码，笔者梳理了水煮 蔬菜必须遵守的美国 FDA 相关法规，总结了水煮蔬菜出口 美国CIQ 监督管理企业关注点。 关键词：水煮蔬菜、出口美国、监督管理 1.基本情况 目前，扬州辖区共有水煮蔬菜备案企业9 家，年出口量 近2 万吨，主要出口日本、美国。水煮蔬菜是扬州的特色产 品，以宝应莲藕为主，配有胡萝卜、牛蒡、大根、食用菌等 二十余种蔬菜，或单品或3-8 种不同蔬菜混合，或加调味液。 曾有1 批产品被美国扣押，违反美国FDA 21 CFR108.25 （c ） 2 和21 CFR108.35 （c ）2 法规，在通报调查时发现该企业注 册时未按要求补正杀菌设备热分布测试和产品热穿透测试 报告等相关材料。 2.产品加工工艺流程及归类 2.1 工艺流程 （以水煮莲藕软包装为例）：原料盐渍莲藕 及添加剂验收--脱盐--漂白— 预煮-- PH 调整--包装封口--金 属探测--杀菌--冷却--检验--装箱入库 。 2.2 水煮蔬菜常用酸化方法 2.2.1 在酸溶液中预煮。 2.2.2 将预煮的产品在合适的酸浓度溶液中浸渍。 2.2.3 直接分批酸化法，酸化时在规定数量的食品中添加 确定数量的酸溶液。 2.3 水煮蔬菜归类 2.3.1 酸化食品：指加有酸或酸性食品的低酸性食品；这 些食品包括有，但并不局限于豆类、黄瓜、卷心菜、鲜鲜蓟、 花菜、布丁、辣椒、热带水果和鱼类。单一的或混合配制的。 它们的水分活性（aw ）大于0.85 ，和最终平衡PH 值为 4.6 或更低一些。这些食品称为“ 酸渍品（Pickles ）”或“ 酸渍 （Pickled 某某）”。 2.3.2 低酸食品：指除酒精饮料外，最终平衡PH 大于4.6 和水分活性(aw)大于0.85 的食品。最终平衡PH 小于4.7 蕃 茄和蕃茄制品并不列为低酸性食品。 2.3.3 水煮蔬菜平衡 PH 值 3.5-4.2 ，执行酸化食品法规 21CFR108.25/114 。调味水煮蔬菜平衡PH 值大于4.6 ，执行 低酸食品法规21CFR108.35/113 。 3. 美国FDA 注册 3.1 依据 《食品安全现代化法案》规定，出口美国食品 生产、加工、包装及储运企业必须获得美国 FDA 注册，已 注册企业必须两年一次更新注册，延续注册在偶数年的 10 月 1 日至12 月31 日期间。登入FDA 系统后，在主页上选 择”Food Facility Registration”(食品企业注册)栏目完成，当注 册成功时，将收到消息显示注册已经成功提交，并获得您的 注册号码和PIN(个人识别)码。通过注册号码和美国FDA 联 系，PIN 码可允许你在线注册。 3.2 出口水煮蔬菜还需获得美国FDA 的FCE 号和 SID 码。美国FDA 要求生产适于室温贮存食品， 低酸或酸化罐 装食品的企业必须进行厂址注册。另外，生产商必须按要求 将食品生产的流程向美国FDA 申报（加工流程申报），每份 申报会获得特有的“ 申报号码（SID ）。水煮蔬菜填写容器与 产品同时杀菌的流程表，主要内容如下： 3.2.1 设施拥有人（法人）、经营人或负责人资料 3.2.2 产品信息，一是产品处理方式如酸化方法、酸化试 剂及浓度等。二是杀菌关键因素：加热介质、产品初始温度、 杀菌时间及温度、容器排列方式、最小杀菌值。三是包装相 关关键因素：容器类型和尺寸、装袋方法、最大残留空气、 杀菌机内软包装袋最大厚度。四是产品关键控制因素：制作 方法、产品成分及组成比例包括固/液比和最大装袋量、产品 规格如块形大小、最大水活度、粘度、糖度、产品最小初温 及最大平衡 PH 值等。五是其他控制关键因素：产品通