三体系内审员培训课程.ppt

* 答案 4．员工不执行文件的规定，违反了IS014001：2004 标准第4.4.6条款的规定。 * 以7.6为例的严重不合格： 1、系统性失效：大部分测试设备精度不足或没有按期校准 2、区域性失效：无测试设备台帐、无周检、缺校准记录、人员未经培训、校准规程已作废、环境条件不满足要求等。 3、对产品或管理体系运行产生严重后果：成品检验一台主要设备精度不够，且久未校准，不能保证出厂的都是合格产品或计量室内审时发现的严重不合格项无任何纠正措施等。 * 四、不合格报告 内容：不合格事实描述、不合格的理由、不符合标准的条款、不合格性质的判定、审核员签名、受审部门或要素、受审方代表签字等。 * 1、不合格事实描述： 4C原则——Complete全面 Correct正确 Clear清楚 Concise简炼 事、人、时、地、细节——可重查性、可验证性 负责人、当事人说话——需旁证 陪同人员、无关人员的话、传闻——不能作证据 合格的事、废话、无关细节——不写 自己编写，不省略，也不照抄题目，内容描述完整而精炼，既不遗漏任何有用的信息，也不要冗长 观点、结论要从事实描述中自然地显露 尽可能使用受审核方的习惯用语 * 不合格事实示例 不好的描述： 某某部门少数记录有乱写乱画现象。 加工车间有少数工序缺少作业指导书。 某某现场有人没戴安全帽。 * 好的描述： 某某车间某某工序2010年9月8日值班记录上有乱写乱画现象。 一车间XX工序不能提供《XX作业指导书》。 XX现场XX部位XX工种工人李XX 未按规定佩戴安全帽。 * 5、现场审核中发现不合格后的处理 （1）收集充分证据，详细记录 （2）向受审核部门提出这是一项不合格 （3）向陪同人员指出，并出示证据 （4）向审核组长报告，在组内讨论 （5）编写不合格报告 （6）请受审核部门在不合格报告上签字确认 （7）要求并指导受审核部门制定纠正措施 （8）跟踪纠正措施，验证效果 * 第四章 纠正措施的跟踪 * 纠正——对不合格的一种处置，为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施——为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 预防措施——为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 * 一、纠正措施跟踪的目的 纠正措施的跟踪是指对不合格项采取纠正措施的情况及其有效性进行的跟踪和验证。 1、督促并指导受审核部门认真分析原因，防止现有不合格的再发生。 2、促进受审核部门持续改进管理体系的有效性。 * 二、纠正措施的跟踪原则 1、不论审核的结论怎样，所有在审核中发现的不合格项，必须由受审核部门切实采取纠正措施，并由审核组进行跟踪验证，形成闭环； 2、根据不合项的性质或程度，可采取不同的跟踪验证方式； 3、纠正措施完成期限。 * 三、审核双方在纠正措施跟踪验证上的责任 * 1、审核人员的责任 ——确定不合格项； ——提出纠正措施要求（含实施期限）； ——指导纠正措施的制定； ——进行纠正措施的跟踪验证； ——提交验证报告。 * 2、受审核部门责任 ——分析不合格项的原因； ——确定和实施纠正措施； ——验证完成的纠正措施； ——做好记录、不断改进管理体系。 * 四、纠正措施跟踪的重要性 1、使受审核部门对已形成的不合格项进行清理和总结，防止顾客和内部管理体系受到其后遗影响； 2、监控受审核部门对现有的不合项采取措施，防止其滋生和蔓廷或进一步扩大，造成更大的不良后果； 3、督促受审核部门认真分析原因，防止再发生，立足于改进管理体系，为未来管理体系的运行创造良好条件。 * 五、纠正措施的跟踪程序 1、审核期间审核人员确定不合格项； 2、审核人员向受审核部门提交不合格报告，并提出纠正措施要求； 3、受审核部门签字认可不合格事实，分析原因，提出纠正措施计划； 4、必要时，审核人员对纠正措施计划进行评价和指导； 5、受审核部门实施和完成纠正措施计划；