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中国制药工业EHS 指南（2016 版）
中国医药企业管理协会EHS 专业技术委员会
1
目录
1．前言5
2．组织及管理5
2.1 总则5
2.2 组织架构与职责5
2.3 策划与辨识5
2.4 EHS 方针与目标6
2.5 程序文件6
2.6 意识与能力6
2.7 运行控制7
2.8 管理控制与改进7
2.9 沟通7
3．环境保护8
3.1 废水管理8
3.1.1 废水来源8
3.1.2 废水减量8
3.1.3 废水输送8
3.1.4 废水预处理9
3.1.5 废水处理9
3.1.6 废水排放9
3.2 废气管理 10
3.2.1 废气来源 10
3.2.2 废气减量 10
3.2.3 废气处理 10
3.2.4 废气排放 11
3.3 固体废弃物管理 11
3.3.1 固废来源 11
3.3.2 固废减量 11
3.3.3 固废存放 12
3.3.4 固废处理 12
3.4 噪声 13
3.4.1 噪声来源 13
3.4.2 噪声控制 13
3.5 土壤与地下水保护 13
3.6 环境中的药物残留 14
3.7 臭氧耗损物（ODS） 14
3.8 致癌、致突变或产生生殖毒性物质（CMR） 14
3.9 持续性、生物累积性和剧毒的物质(PBT) 14
3.10 能源管理 15
4．职业健康 15
4.1 风险评估与检测 15
4.2 职业危害因素检测 16
2
4.3 原料药及其活性中间体职业暴露分级管理 16
4.4 职业卫生工程控制 17
4.5 劳动保护用品 18
4.6 噪声和听力管理 18
4.6.1 噪声暴露定量评估 18
4.6.2 听力保护用品 19
4.6.3 听力测试 19
4.6.4 噪声工程及管理控制 19
4.7 高温管理 19
4.8 放射卫生管理 19
4.9 职业健康监护 19
4.9.1 岗前体检20
4.9.2 定期健康检查20
4.9.3 离岗体检20
4.9.4 应急体检20
4.9.5 记录保存20
5．安全20
5.1 工艺安全20
5.1.1 工艺安全信息（PSI）21
5.1.2 工艺危害分析（PHA）管理21
5.1.3 机械完整性管理（MI）22
5.2 作业安全22
5.2.1EHS 标识22
5.2.2 作业许可证管理22
5.2.3 实验室安全24
5.2.4 危险物质运输安全管理25
5.3 防火防爆25
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