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药品基础知识 药学的基本概念 药学的基本概念 1. 药物与药品 2. 药学（科学） 3. 药物分类 4、药物剂型 5、药品标准 -药品质量标准 6、药品的标示 7、药品说明书 8、药品的标签 药学相关的基本概念 1. 药物与药品： 药物：是指能影响机体生理、生化和病理过程，用以防治或诊断疾病的物质。 药品：《中华人民共和国药品管理法》第102条规定：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 ①药品有三种功能。即预防、治疗人的疾病，诊断人的疾病，调节人的生理机能。 ②药品应具备三个条件。即：适应症或功能主治、用法、用量。 ③药品包括传统药和现代药。 ④药品的这一含义规定只限于人用药，不包括动物用药。 药物与药品的区别 A、概念上的区别： 1、药物指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗动植物疾病和计划生育的物质。 2、药品指用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。 B、范围上的不同： 1、药物包括有利健康的各种市售药品，还有在研究中的药物。 2、药品所指的范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。 药物与药品的区别 区别：药品是经过国家食品药品监督管理部门审批，允许其上市生产、销售的药物，不包括正在上市前临床试验中的药物； 而药物则包括所有具有治疗功效的化学物质，不一定经过审批，也不一定是市面有售的化学物质。 药物与药品的区别 比如常见的麦芽，并不是药品；但其有养心益气的作用，这时就可以作为药物（中药）使用。芦笋片：出厂价15.5元的药品卖到213元。 古代药物：植物、动物、矿物质及加工品，都不是单纯的化学物质。 现代药物：人工合成品、天然药物的有效成分及生物制品。 食物 药物 毒物 有些是药食同源，如海带、苦瓜等；药物与毒物间仅存在量的差异。 食物、药物、毒物关系 3. 药物分类 药物分类方法很多，主要有下面几种： 药物来源（药物化学常用） 天然药物、合成药物和基因工程药物。 (2) 根据药物作用机理（药理学上常用） 中枢神经系统药物、呼吸系统药物、消化系统药物、心血管系统药物、抗微生物药物、泌尿系统药物、影响血液和造血功能的药物、生殖系统药物、内分泌系统药物、抗变态药物等。 (3) 根据药物的剂型（药剂上常用） 主要有液体制剂、固体制剂、半固体 制剂、气体制剂。 (4)根据管理办法不同（药品管理部门常用）： 处方药(prescription)和非处方药（over the counter, OTC)。 (5) 国家基本药物（药品管理部门，医院常用） (6) 城镇职工基本医疗保险药品（药品管理部门，医院常用） (7) 普通药品和特殊药品（麻醉、精神、毒品、剧毒品和放射性药品） 4、药物剂型 （1）概念：适合于疾病的诊断，治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 （2）分类： 1）按物质形态分类 A、液体剂型 ：通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。 B、固体剂型：将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成。如：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。 药物只有制备成合适的剂型才能服用。 C、半固体剂型：将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。如：软膏剂、糊剂、凝胶剂等。 D、气体剂型：将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂（propellants）压入特殊的给药装置制成。 优点：在制备、贮藏和运输上有意义。 缺点：缺少剂型间的内在联系。 　　 2）按分散系统分类 1、真溶液型：药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中，形成均匀分散体系。如：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和注射剂等。 2、胶体溶液型：高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液。如：胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。 3、乳剂型：油性药物或药物的油溶液以微小液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如：口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分软膏剂、部分搽剂等。 6、药品标准（药品质量标准） 药品质量标准概念：国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。法定的药品质量标准具有法律的效力，生产、销售、使用不符合药品质量标准的药品是违法的行为。 分类：法定标准和企业标准。 法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准，未收入药典