呼吸道慢病领域临床科研探索范例 2015-8-27.pptVIP

中国患者使用信必可2吸 bid维持缓解治疗，较全球入组人群更显著降低哮喘急性发作次数 每例患者平均严重急性发作次数 55% P=0.028 Lin JT,et al. Chin Med J 2012;125(17):2994-3001 中国患者使用信必可维持缓解治疗降低严重急性发作次数 大大高于总体人群（总体人群仅降低21%） 信必可?近十年探索推动了GINA 2014的改版：革命性提出维持缓解方案 首选控制药物 STEP1 STEP2 低剂量ICS 低剂量ICS/LABA* 中等/高剂量 ICS/LABA 参考附加治疗，如IgE抗体 其他可选控制药物 考虑低剂量ICS 白三烯受体拮抗剂（LTRA） 低剂量茶碱* 中等/高剂量ICS 低剂量ICS+LTRA（或+茶碱*） 高剂量ICS+LTRA （或+茶碱*） 增加低剂量OCS 缓解药 按需使用SABA 按需使用SABA或低剂量ICS/福莫特罗** STEP4 STEP5 STEP3 低剂量 ICS/LABA 中等/高剂量 ICS/LABA 该推荐适用于成人、青少年和≥6岁儿童 * 对于6-11岁儿童，不推荐使用茶碱，且STEP 3 的首选治疗是中等剂量ICS ** 对于被处方低剂量布地奈德/福莫特罗或低剂量倍氯米松/福莫特罗作为维持缓解治疗的患者，低剂量ICS/福莫特罗是缓解药物 在中国不推荐18岁以下儿童和青少年使用信必可维持、缓解疗法，具体请详见产品说明书。 GINA 2014 revised. 信必可20年科研探索的意义 对ICS/LABA的疗效探索： 确立了ICS/LABA在中重度成年哮喘患者中的首选控制药物地位 对维持缓解策略的探索： 推动了哮喘慢病管理理念的确立 提供了哮喘慢病管理的优化策略：维持缓解策略 信必可20年科研探索， 成为呼吸慢病领域科研探索的范例 N Engl J Med 1979,300:633-637 咳嗽变异性哮喘 （CVA）的提出（1979年） 隐匿性哮喘的发现（1992） Zhong NS, et al. Chest. 1992;102(4):1104-9 BHR越严重，越可能发展为哮喘。 约45%最初诊断为轻度或以上BHR者（PD20 FEV1≤3.2μmol）在2年随访中发展为哮喘，其中80%都有幼年呼吸道疾病史，提示其为亚临床或隐匿性哮喘。 发展为哮喘的比例（%） 未发现BHR 轻微BHR 轻度BHR 中重度BHR X2=18.88, P0.01 12% 20% 1% 2% 0% 无症状 BHR组（n=50） 对照组（n=88） 新诊断哮喘的比例（%） 1988 1989 1990 **P0.05; ***P0.01 50名无症状BHR者，20%在2年随访中发展为哮喘。 81名BHR者中，哮喘的总体发生率为39.5% 在3067名11-17岁中学生中，共发现81名支气管高反应性（BHR）者，其中31人基线即诊断为哮喘，50人为无症状BHR者。 39.5%的BHR者会发展为有典型症状的哮喘 胸闷变异性哮喘的提出（2013） Shen HH, et al. Ann Allergy Asthma Immunol2013;111(3):226-7 胸闷评分：评估胸闷的发作频率（0-4分：0=从不；1-很少；2=有时；3=经常；4=总是）。 CTVA：胸闷变异性哮喘 所有24例患者均以反复胸闷为惟一症状，无呼吸困难、喘息或反复咳嗽症状，听诊未闻及哮鸣音。 所有患者均存在气道高反应性、气流受限的变异性和可逆性，这些均为哮喘的特征性异常表现。 气道活检标本证实与哮喘一致的病理学改变。 与经典哮喘患者相比，这些患者痰嗜酸性粒细胞计数较低，焦虑和抑郁发生率更高。 更重要的是，大多数患者都对ICS或ICS/LABA治疗显示出良好疗效。 CTVA患者治疗前后的临床特征 胸闷症状明显改善 气道高反应性明显改善 ICS或ICS/LABA治疗后 Before After 对于那些以反复发作的胸部紧缩感为惟一症状的患者，当排除其他疾病时， 应考虑哮喘诊断 总结 临床科研探索的重要意义：规范临床实践 临床科研探索的理想模式： 提出问题 循证研究回答问题 制定指南 临床实践验证 最终惠及患者 呼吸慢病领域临床科研探索的范例：信必可20年科研探索 对ICS/LABA的疗效探索：确立了哮喘在中重度成年哮喘患者中的首选控制药物地位 对维持缓解策略的探索：推动了哮喘慢病管理理念的确立，提供了哮喘慢病管理的优化策略-维持缓解策略 谢 谢！ 验证指南推荐的ICS/LABA和维持缓解策略，并最终惠及患者， 是呼吸科医生的重要使命 OPTIMA