凝胶贴剂适宜性简化-杭州.pptVIP

    中国中医科学院中药研究所 刘淑芝 汇报提纲 一、简述 二、共性技术的适宜性 三、生产过程的适宜性 四、评价方法的适宜性 五、技术推广情况 一、简述 概况 经皮给药系统TTS(Transdermal Therapeutical System,TTS) 研究是目前药学界研究的热点。据世界卫生组织预测，20～30年内，有30％以上的药物将改成经皮给药制剂，因此经皮给药制剂国内外发展空间广阔，市场容量巨大。由于中药所含成分复杂，而复方用药仍然是中药主要形式，如何在保持中医复方用药特色的前提下，研究中药新型经皮给药系统,是中药制剂研究的艰巨而又迫切的任务。因此运用现代技术和材料科学发展的最新成果研究和开发中药新型经皮给药系统，开展现代技术对传统中药的适应性和可行性，质控标准和评价方法研究，解决严重制约中药经皮给药发展的瓶颈技术难题，传承中医药优势与特色，实现中药经皮产品打入国际主流市场，具有重要意义。 中药经皮给药制剂依托的剂型 中药橡胶膏剂：目前市场流通的主流剂型 中药黑膏药：属于传统保留剂型，有些老字号产品仍然具有市场。 各种性质的软膏类 中药喷雾剂、酊剂、气雾剂 中药凝胶贴剂（巴布剂）：处于研发与产业化形成阶段 中药贴剂：基质辅料国产化研发（国外药用基质成熟） 要解决的关键问题： 橡胶膏的刺激性、过敏性