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第二节 栓剂生产设备 第二节 栓剂生产设备 学习目标 知识目标 掌握栓剂的概念、种类及质量要求 熟悉栓剂生产的常用设备 能力目标 会使用栓剂产生设备,能制备栓剂 第二节 栓剂生产设备 第二节 栓剂生产设备 一.概述 (二)栓剂的灌封设备 一.概述 栓剂的概念 栓剂的分类 按腔道分 按范围分 按剂型分 栓剂(suppositories)系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 栓剂的形状 栓剂的形状 栓剂质量评价 ①基质性质稳定，不妨碍主药作用 其释药速度能符合医疗要求 对粘膜无刺激、无毒性、无过敏性等。 栓剂质量评价 ②具有适宜的硬度，当塞入腔道时不变形，不破碎； 在体温下易软化、融化、能与体液混合或溶于体液。 二.栓剂的生产设备 1.栓剂的生产方法：搓捏法 冷压法 热熔法 制栓时所用的润滑剂:水溶性或亲水 二.栓剂的生产设备—小量用栓模 半自动注模及包装法 此种工艺用半自动灌注机和包装机生产。 在半自动灌注机上手工灌注药液和铲除余料，而模具自动转位及冷却。 在包装机上手工使栓剂就位，其后由机器自动完成塑料盒成型或铝塑热封及成品冲切等工作。 其流程如图６－３所示。 半自动生产班产可达　４００００～４０００００粒。