pcv有效性试验结果20140217丽云.pptxVIP

背景介绍 牛牛文库文档分享 老年性黄斑变性(AMD)分型 进展期AMD 干性进展期AMD 湿性AMD（根据治疗策略分为）*： 视网膜色素上皮脱离 (RPED) 新生血管性AMD (nAMD) 息肉状脉络膜血管病变 (PCV) *中国老年性黄斑变性临床诊断治疗路径 牛牛文库文档分享 息肉状脉络膜血管病变(PCV) 新生血管性AMD的亚型 诊断的金标准：ICGA 牛牛文库文档分享 试验概况 牛牛文库文档分享 AURORA试验 牛牛文库文档分享 给药安排 筛 选 核心治疗阶段 延长治疗阶段 结束 访视次数 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 时间（月） — 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 0.5 mg组 / ★ ★ ★ Q1M ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ PRN ◊ ◊ ◊ ◊ ◊ ◊ ◊ ◊ ◊ 2.0 mg组 / ★ ★ ★ Q1M ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ PRN ◊ ◊ ◊ ◊ ◊ ◊ ◊ ◊ ◊ BSL SPC SC ★ 给药 ◊ 按需给药 BSL：基线；SPC：阶段研究完成；SC：研究完成 牛牛文库文档分享 主要纳排标准 年龄 ≥50岁，性别不限； 继发于AMD的中心凹下及旁中心凹CNV病变； 病灶总面积 ≤12个视盘面积； 目标眼最佳矫正视力（BCVA）为73 ~ 24个字母 目