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gmp良好操作规范培训材料
良好操作规范(GMP)Good Manufacturing practiceCurrent GMP现行良好操作规范HACCP不是一个独立的程序,其是一个大的控制程序体系的一部分。以GMP基础包括:SSOP培训计划维护保养计划追溯及产品召回程序其他被认为是前提计划的要求:·供应商控制当地法规食品防护和生物安全要求(DHS)过敏原标识要求-《2004年食品过敏原标识和消费者保护法案》原产地标识(COOL)要求-2002 农业法案营养标识—《营养标识和教育法案》(NLEA)要求,1994强制性食品标准防止经济欺诈的程序GMP良好操作规范(GMPs):是确定加工方法是否安全及食品是否在卫生条件下进行生产的基础。GMP是政府强制性的食品生产、储存卫生法规,一般是指规范食品加工企业环境、硬件设施、加工工艺和卫生操作等要求的法规。GMP所规定的内容是食品企业必须达到的最基本的卫生要求GMP现行的良好操作规范(CGMP)为HACCP体系提供基础的,确定操作条件的过程 HACCP体系必须建立在牢固的遵守现行的良好操作规范(CGMP)和可接受的卫生标准操作程序(SSOP)的基础上。CGMP和卫生程序制约了加工环境,应该是被认为HACCP的必须先具备的程序。良好操作规范(GMP)国际法规食品法典委员会(CAC)的GMP[《食品卫生通则》CAC/RCP 1-1969,REV。3(1997),1999年修订]美国PART 110 CGMP欧盟指令加拿大 QMP英国?食品安全法(Food safety act)?日本(农林水产省和厚生省相关的食品安全卫生法规)良好操作规范(GMP)国内法规《食品企业通用卫生规范 》(GB14881-1994)《出口食品生产企业卫生备案管理规定》及《出口食品生产企业安全卫生要求》(国家质检总局142号局长令)食品卫生通则(CAC ) 《食品卫生通则》的附录即为《危害分析和关键控制点(HACCP)体系及其应用准则》[CAC/RCP 1-1969,REV。3(1997),1999年修订]《食品卫生通则》正文部分的主要内容包括八个方面:食品卫生通则(CAC ) 一、初级生产1、环境卫生;2、食品原料的卫生生产:●控制生产媒介(空气、土壤、水、饲料、化肥、农药、兽药等)的污染;● 保持原料动植物的健康;● 保护食品原料不受粪便等的污染;食品卫生通则(CAC)3、搬运、贮藏和运输;4、初级生产中的清洁、养护和个人卫生;二、加工厂的设计和设施●选址 ●厂房和车间 ●设备 ●设施食品卫生通则(CAC)三、生产控制1、食品危害控制;2、卫生控制体系的关键环节●时间和温度的控制; ●特殊加工步骤; ●有关微生物及其他说明; ●微生物的交叉污染;●物理和化学的污染;食品卫生通则(CAC)3、外购材料的要求;4、包装;5、水;6、管理与监督;7、文件与记录;8、产品召回程序;食品卫生通则(CAC)四、养护与卫生1、养护与清洁;2、清洁计划;3、虫害控制;4、废弃物管理;5、储存场所的清洁;食品卫生通则(CAC)五、个人卫生● 健康状况●疾病或受伤 ●个人清洁 ●个人行为举止 ●参观者●食品卫生通则(CAC)六、运输;七、产品信息和消费者意识;八、培训。美国食品生产的GMP70年代初,美国FDA为了加强、改善对食品的监管,根据美国食品药物化妆法第402(a)的规定,凡是在不卫生的条件下生产、包装或贮存的食品视为不卫生、不安全的,制定了—食品生产的现行良好操作规范(CGMP)21CFR-110专业的良好操作规范:21CFR-106 适用于婴儿食品的营养品质控制21CFR-113 适用于低酸罐头食品加工企业21CFR-114 适用于酸化食品加工企业21CFR-129 适用于瓶装饮料美国良好操作规范PART 110(出自51FR24475,1986年6月19日版本 )A部分:总则B部分:建筑物与设施C部分:设备D部分:预留作为以后的补充E部分:生产及加工管理F部分:预留作为以后的补充G部分:缺陷行动水平美国良好操作规范PART 110B部分110.30厂房与场地110.35卫生操作110.37卫生设施及管理A部分110.3定义110.5现行的良好操作规范110.10人员110.19例外情况美国良好操作规范PART 110E部分110.80加工及控制110.93储存与发运C部分110.40设备与用具1 总则(GMP PART110)1.1(110.3)定义(共有13条定义)-酸性食品或酸化食品-水分活度-食品-面糊-批-食品接触表面-热烫-消毒-安全水分含量-等1 总则(GMP PART110)1.2(110.5)现行的良好操作规范CGMP-掺杂食品-“不洁”食品-公共卫生服务法(42U。S。C。264)-受特殊的“现行良好操作规范”法规管辖的食品1
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