2019年最新医疗器械质量手册.docxVIP

word文档 可编辑 word文档 可编辑 控制状态：受控□ 非受控□ 质量手册 依据：YY/T0287-2017 文件编号： 编 制： 审 核： 批 准： 2017-08-28发布 2017-08-28实施 **********有限公司 发布 目录 TOC \o 1-3 \h \u 1. 质量手册发布令 PAGEREF _Toc2430 5 2. 企业概况 PAGEREF _Toc30470 6 2.1管理者代表任命书 PAGEREF _Toc15812 7 2.2质量方针与质量目标 PAGEREF _Toc27765 8 3. 图表 PAGEREF _Toc1239 9 3.1组织结构图 PAGEREF _Toc1734 9 3.2质量管理体系机构图 PAGEREF _Toc13926 9 3.3质量管理体系职能分配图 PAGEREF _Toc813 10 4. 质量管理体系 PAGEREF _Toc3339 12 4.1总要求 PAGEREF _Toc1741 12 4.2文件要求 PAGEREF _Toc29843 13 4.2.1总则 PAGEREF _Toc13643 13 4.2.2质量手册 PAGEREF _Toc17274 14 4.2.3医疗器械文档 PAGERE