清洗消毒及灭菌效果监测标准.pptVIP

范围 目??录 1?范围 2?术语和定义 3?监测要求及方法 4?空气净化方法 5?质量控制过程的记录与可追溯要求 6 ?附录 术语和定义 1、可追溯：对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。 2、灭菌过程验证装置（PCD ）：对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。 3、 A0值：评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为lOK时，温度相当于80℃的时间(秒)。 　　 术语和定义 4、小型压力蒸汽灭菌：体积小于60 升的压力蒸汽灭菌器。 5、快速压力蒸汽灭菌：专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。 6、管腔器械：含有管腔内直径≥2mm，且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的器械。 7、清洗效果测试指示物：用于测试清洗消毒机清洗效果的指示物。 监测要求及方法 通用要求 1、应专人负责质量监测工作。 2、应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结果应符合WS 310.1的要求。 3、应定期进行监测材料的质量检查，包括抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期等，检查结果应符合要求。自制测试标准包应符合《消毒技术规范》的有关要求。 4、设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说