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- 2019-01-02 发布于河北
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Trastuzumab_赫赛汀_有效使用说明书及相关价格.doc
Trastuzumab 赫赛汀 有效使用说明书及相关价格
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性状
本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg,为白色至淡黄色冻干粉剂,配制成溶液后可供静脉输注。溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL。
溶剂
HYPERLINK /view/232136.htm \t _blank 灭菌注射用水,含1.1%苯乙醇作为防腐剂,为无色液体。赋形剂 :L-盐酸组氨酸,L-组氨酸,α,α-双羧海藻糖,聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。 临床疗效总结于下表。免疫原性 两个主要试验中,除2例病人外,其它病人均接受了抗体的检测。只有1例病人体内检测到曲妥珠单抗的抗体,但该病人未产生过敏症状。
药理作用
曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。此抗体属IgGl型,含人的框架区,及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。
人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的 HYPERLINK /view/2177001.htm \t _blank 哺乳动物细胞(中CHO)产生的,用亲合色谱法和离子交换法纯化,包括特殊的病毒灭活的去除程序。国仓鼠卵巢细胞
HER2原
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