山东众山生物科技有限公司.PDFVIP

山东众山生物科技有限公司 质量信用报告 报告日期：2018年8月1 日 目录 一、报告前言部分 4 1.1报告内容客观性声明4 1.2报告的组织范围 4 1.3报告的时间范围 4 1.4报告的发布周期 4 1.5报告数据说明 4 1.6报告的获取方式 5 1.7总经理致辞： 5 1.8企业简介 6 二、报告正文 7 2.1企业质量理念 7 2.2 内部质量管理 7 2.2.1质量管理机构 8 2.2.2质量管理体系 11 2.2.3企业质量诚信 16 2.2.4质量文化建设 17 2.3企业质量基础 17 2.3.1企业产品标准管理 17 2.3.2企业的计量水平 18 2.3.3认证管理 18 2.3.5质量风险管理 20 2.4产品质量责任 21 2.4.1总则 21 2.4.2产品质量水平 21 2.4.3产品售后责任 21 2.4.5企业社会责任 22 三、报告结语 23 一、报告前言部分 1.1报告内容客观性声明 山东众山生物科技有限公司在本报告中，客观、真实、公正的公 布了企业的信用信息，基于此，我们欢迎社会各界对我公司发布的内 容进行监督并提出意见和建议。 1.2报告的组织范围 本报告覆盖山东众山生物科技有限公司。 上述机构是本报告的责任主体。 1.3报告的时间范围 本报告的时间范围：报告描述了2017年8月-2018年8月山东众山 生物科技有限公司在质量管理、产品质量责任、质量诚信管理等方面 的理念、制度、采取的措施和取得的绩效等。 1.4报告的发布周期 本公司以1年为周期，并将根据实际情况动态更新报告内容，下 期报告发布时间为2019年8月。 1.5报告数据说明 本报告公布了基本的企业信用信息数据，包括公司基本信息、公 司的经营管理信息、财务信息、产品质量信息、提示信息和其他信息。 这些信息均来自对企业相关记录的整理、收集和分析。因此信息质量 可靠，经得起审核验证。 1.6报告的获取方式 消费者、供应商、经销商、监管部门等各类利益和责任相关方， 可以拨打我公司服务热线：06336199010或者06336199119联系本公司 获取书面形式的报告，或登录网站： / 查看本报告。 1.7总经理致辞： 一个生产企业要在市场上立足，要做大做强，靠的是企业产品品 牌，而质量是品牌的基础、企业的生命！作为企业方向的引领者，更 是企业产品质量方向的掌舵人，须时刻承担确保企业产品质量安全及 不断提高产品品质的责任。公司为保证产品质量，制定专门的质量安 全管理制度，严格要求各部门、各环节的操作标准并有效监督实施。 同时，公司还在生产管理中建立起一条从原料到产品的质量监管模式 ——质量安全 “可追溯”体系，做到 “生产有记录、流向可追踪、信 息可查询、质量可追溯”的质量监管模式，从原料到销售的各个环节 进行有效管控，打造出一条放心安全有效的全程安全生产、销售链， 保证公司产品的高质量、高品质。“我们只生产最好的原料药”是公 司的经营理念，让人人吃上健康产品，让世界重新认识众山产品，是 众山生物矢志不渝的追求。 1.8企业简介 山东众山生物科技有限公司，位于日照市岚山区；公司成立于 2005年11月，是一家从事生化原料药、中间体、固体制剂、化妆品原 料的研发、生产和销售的高新技术企业。产品主要有硫酸软骨素钠、 透明质酸钠、荷尔蒙、熊果苷、AA2G、硫糖肽等。公司已经取得ISO9001 质量认证、ISO14001环境体系认证、OHSAS18001职业健康安全体系认 证、国家级高新技术企业认证，并获得欧洲药品质量管理局 （EDQM） 批准的三个CEP（COS）证书，并通过山东省食品药品监督管理局的GMP 现场检查，同时公司获得日本厚生劳动省批准的医药产品的《外国制 造业者证书》。 山东众山生物科技有限公司总占地12万平方米,共建有符合FDA、 欧盟要求的原料药生产车间5个，固体制剂生产线一条，小容量以及 冻干粉针无菌制剂生产线各一条，GLP实验室3个（