Q_DHZY007-2018抑菌霜.pdf

ICS Q/DHZY 湖南道和生物制药有限公司企业标准 Q/DHZY 007 2018 - 抑菌霜 2018-09-20发布 2018-10-01实施 湖南道和生物制药有限公司 发布 Q/DHZY 007—2018 目  次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 生产加工过程卫生的要求2 5 试验方法2 6 检验规则3 7 标签、标志、包装、运输、储存4 I Q/DHZY 007-2018 前  言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》。 本标准由湖南道和生物制药有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：黄亚琴。 II Q/DHZY 007—2018 抑菌霜 1 范围 本标准规定了抑菌霜的要求，生产加工过程的卫生要求、试验方法，检验规则及标志、标签、包装、 运输、储存。 本标准适用于以硬脂酸、甘油、三乙醇胺、醋酸氯已定、冰片等为原辅料，经配制、混合、乳化、 灌封、包装而成的抑菌霜。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装贮存运图示标志 GB/T 13206-2011 甘油 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB2015 铝质医用软膏管 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 （2002年版 ）中华人民共和国卫生部 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 《中华人民共和国药典》 （2015年版）一部、二部 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部卫监督发 〔2005〕53号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发 〔2005〕426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 〔2005〕第75 号 3. 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 硬脂酸、三乙醇胺、醋酸氯已定、冰片 应符合 《中华人民共和国药典》 （2015年版）二部的要求。 3.1.2 甘油 应符合GB/T 13206-2011的要求。 3.2 感观指标 无色至棕黄色膏体，具有本品特有的气味，无肉眼可见外来杂质。 3.3 理化指标 应符合表1的规定。