新版16949-2016各部门审核准备资料清单.docxVIP

5A版优质实用文档 PAGE 5A版优质实用文档 新版16949-2016各部门审核准备资料清单 质量（过程） 程序文件： 采购与供方管理程序 顾客投诉与退货管理程序 质量管理体系内部审核管理程序 文件和记录管理程序 纠正预防措施和持续改进管理程序 风险控制和应急管理程序 标识和可追溯性管理程序 不合格品管理程序 测量系统分析管理程序 统计过程能力管理程序 产品安全性管理程序 测量和监视设备管理程序 三级文件/规范/ 作业指导书等： 进料检验管理规 范 范MSA管理规范 测量仪器治具日常维护保养 出厂检验管理规范 检验室日常操作规范 首件检验管理规范 通用检测规范 原材料检验规范 SPC检测及判定规范 标识管理作业规 范 过程检验规范 四级文件/表单 记录： 来料检验记录 过程检验记录 出货检验记录 每日不良品明细登记表 试验通知单 不合格品处理单 外观全检记录表 SPC分析计划 X-R表 MSA计划 计数型MSA有效性分析记录 量具重复性和再现性报告 纠正和预防措施 单 工艺参数的监视 入库检验记录 客户投诉清单 8D KPI数据统计 交付不良PPM 标识正确率 最终检验产品合格率 进货检验合格率 制程首检一次合格率 客户投诉次数 不合格品处置及时率 顾客反馈意见处 理率 备注： 新的原料或新零件-样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等） 常规采购的产品-送检单-进货检验记录； 生产过程：工艺参数监控记录，产品检验报告，过程质量记录（自检、首检、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期CPK分析报告等），成品检验记录（检验记录单、报告 书），标识（现场要有即可），客户来料检验记录； 退货或顾客抱怨：顾客投诉登记表-汇总-8D报告-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订（CP、FMEA、工艺、检验规范等） 不合格控制：不合格处理单（如报废则有报废通知单、返工复检记录、不合格汇总表）-定期的不合格优先减免计划-纠正预防措施验证记录-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订； 针对重大不合格项目-纠正预防措施验证记录-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订； 内部审核 程序文件： 质童管理体系内部审核控制程序 纠正预防措施和持续改进管理程 三级文件/规范/ 作业指导书等： 过程审核指导书 产品审核指导书 四级文件/表单 记录： 年度内审计划表 审核不符合项汇总 内部体系审核计划 体系审核签到表 体系审核审核记录 体系审核审核报告 体系审核不符合项报告 体系审核不符合项整改验证 过程审核计划 过程审核检查表 过程审核报告 过程审核不符合项报告 过程审核不符合项整改验证 产品审核计划 产品审核检查表 产品审核报告 产品审核不符合项报告 产品审核不符合项纠正预防 KPI数据统计 内部审核计划完成率 体系审核不符合个敷 过程审核不符合个数 产品审核QKZ指敷 不符合项改善完成率 纠正、预防措施有效实施率 备注： 内部审核分为内部体系审核、过程审核、产品审核 第二方审核、第三方审核记录、审核报告、不符合项、整改验证；并做好汇总； 实验室 程序文件： 实验室管理程序 纠正预防措施和持续改进管理程 序 风险控制和应急管理程序 标识和可追溯性管理程序 不合格品管理程序 测量和监视设备 管理程序 测量仪器治具日常维护保养 首件检验管理规范 测量仪器治具日常维护保养 计量监测设备保 养使用作业指导书 首件检验管理规范 计量监测设备管 理规范 检验室日常操作规范 理化室安全操作管理规范 作业指导书 测试作业指导书 三级文件/规范/ 作业指导书等： 理化室定置图 量仪操作指导书 测量作业指导书 电子天平操作指导书 烘箱操作指导书 磨抛机作业指导书 除湿机操作指导书 镶嵌机作业指导书 LSA600粗糙度仪测量作业指导书 仪操作指导书 显微硬度计操作指导书 金相室定置图 盐雾腐蚀试验箱操作规范 中性盐雾试验操 作规范 MSA管理规范 SPC检测及判定规范 四级文件/表单 记录： 试验通知单 测量仪器日常保养表 粗糙度仪校正记录表 分析记录表 理化试剂检查记录表 实验室温湿度记录表 理化试剂配制记录表 实验室温湿度记录表 盐雾试验参数点 检记录 盐雾试验记录 盐水配置记录 实验室能力范围一览表 计量器具台账 校验计划/记录 证书/合格证 KPI数据统计 校检计划执行率 计量器具送检合 格率 监测设备完好率 备注： 监视和测量装置：台账-校准/检定计划-校准/检定记录（内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等）-有效期标识-试用前的校准记录-试验设备的日常点检记录-定期巡检记录；该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表（如压力表、温控器、电压表、电流