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* * * * * * * * §8 定量反应结果时样本含量的估计 P80 一、意义 n反映重复性原则：n ↑→抽样误差↓。 n ↑↑→实验过程控制难度↑→系统误差↑。 n的估计是在保证研究结论具有一定可靠性（控制CI宽度和检验效能）的前提下的最小n。 * * 1. 影响样本含量的因素 影响因素 对样本含量的影响 处理效果(容许误差δ) 处理效果越明显，δ越大，组间均值差别越大，其所需样本数越小 个体间标准差σ或实验误差 个体间标准差小或实验误差小，其所需样本数亦小。 所定的I类错误概率?和检验效能(1-β)或Ⅱ类错误概率β 通常取??。适用于对照药已经广泛应用且安全有效；试验药为新药。?与?越小，所需例数越多 实验设计类型 完全随机→配对设计→随机区组→拉丁方设计→序贯设计，所需样本数依次减少 双侧检验、单侧检验 双侧检验多、单侧检验少 结果变量的性质 定量变量较分类变量所需样本数少 受试者分配比 其他条件不变的情况下，两组样本数比例相同时所需样本数最少 比较组数目 比较组数目多，所需样本数亦多 * * 2. 先决条件 （1）检验水准α，检验效能1－β及单、双侧。 （2）容许误差δ。最大绝对误差≤δ，一般取总体参数（1－α）CI宽度的一半。 （3）总体标准差σ。S 代替。 * * 3. 估计方法 （1）经验法：难治疾病（癌症）5～10，急重30～50，