GB/T 19629-2005医用电气设备　X射线诊断影像中使用的电离室和(或)半导体探测器剂量计.pdf

ICS11.040.50 一 一 C43 药日 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T 19629-2005八EC61674：1997 医用电气设备 X射线诊断影像中使用的 电离室和 或（）半导体探测器剂量计 Medicalelectricalequipment-Dosimeterswithionizationchambersand/or semi-conductorsasusedinX-raydiagnosticimaging （IEC61674：1997，IDT) 2005-01一17发布 2005-06-01实施 牢替留瞥臀瓣臀篷臀臀暴发“ GB/T19629-2005/IEC61674：1997 前 言 本标准等同采用IEC61674;1997《医用电气设备 X射线诊断影像中使用的电离室和 或（）半导体 探测器剂量计》。 英（文第一版） 本标准采用翻译法，由IEC61674国际标准翻译而成，没做任何修改或增删。 本标准是关于诊断剂量计 定（义见3.1)的标准。在放射治疗中使用的电离室剂量计和X射线诊断 中使用的剂量一面积乘积仪则不是本标准讨论的内容，而另有专用标准。 本标准的附录A、附录B为资料性附录。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会归口。 本标准由北京市医疗器械检验所负责起草。 本标准主要起草人：刘德成、王培臣。 GB/T19629-2005/IEC61674：1997 弓1 言 居民接受的人工电离辐射的辐照中，诊断辐射剂量是最大的。因此，减少患者在医用射线诊断或检 查程序中接受的剂量一直是近些年来的中心议题。只有当X射线发生设备被调整到既有良好的影像 质量又有合适的辐射输出时，患者剂量将会是最小的。这些调整就要求准确地测量空气比释动能，空气 比释动能长度和空气比释动能率。本标准所包含的设备在达到所要求的准确度中起着关键的作用。用 于调整和控制测量的剂量计必须是 良好质量的仪器，因此必须满足本标准规定的各种特定要求。 GB/T19629-2005/IEC61674：1997 医用电气设备 X射线诊断影像中使用的 电离室和 或（）半导体探测器剂贵计 1 范围和 目的 1.1本标准规定了诊断剂量计 定（义见 3.1)的性能和一些相关的结构要求。诊断剂量计用于测量辐 射影像设备的光子辐射场的空气比释动能、空气比释动能长度或空气比释动能率。辐射影像设备包括 乳房影像设备、X射线透视设备和计算机断层设备 C（T)，这些设备中产生X射线的激发电压不大于 150kV, 本标准适用于X射线诊断影像中使用的电离室和 或（）半导体探测器剂量计。 1.2 本标准的目的是： 1) 设定诊断剂量计性能达到满意水平的要求，和 2) 将确定符合这些性能要求的方法标准化。 本标准不涉及剂量计的安全要求。本标准包括的剂量计不适用于同患者接触，因此，用于同患者接 触的剂量计的电安全要求包含在IEC61010-1中。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单 不（包括堪误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T17626.1-1998 电磁兼容 试验和测量技术 抗扰度试验总论 i（dtIE