ISO内审工作流程.pptVIP

? 审核发现 ? 定义：将收集到的审核证据对照审核准则进行 评价的结果 ? 审核发现的提出：根据审核准则以审核组的名义提出 ? 审核发现的评审：内审组内部会议进行评审，应得到受审方领导的认可 ? 审核发现的内容： 合格项、不合格项 ? 现场审核记录 ? 记录的作用 A、便于以后查阅 B、便于核实审核证据时参阅 C、便于同事进行调查时参阅 D、便于有连续性线索的继续审核 ? 对审核记录的要求 A、应清楚、全面、易懂、便于查阅 B、记录应准确，如什么文件、什么物质名称、 产品批号、合同编号、陈述人工作岗位等 ? 每日审核组内部会议 ? 审核结束前召开 ? 交流一天审核中的情况 ? 整理审核结果，完成当天不合格报告 ? 审核组长总结一天的工作 ? 不合格报告 ? 确定不合格的原则 A、不合格的确定，应严格遵守依据审核证据的原则 B、凡依据不足的，不能判为不合格 C、有意见分歧的，可通过协商或重新审核来决定 ? 不合格项的形成 A、文件规定的不符合（该说的没说到） B、现状不符合文件规定（说到的没做到） C、效果不符合规定要求（做到的没效果） ?不合格的类型 A、严重不合格 ---质量体系与标准或合同不符 ---造成系统性失效的不合格 ---区域性实施严重失效 ---需较长时间、较多人力去解决的不合格 B、一般不合格 ---孤立的人为错误 ---文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重 ---对系统不会造成严重影响的不合格 C、观察项：未构成不合格，但有变成不合格的趋势 ? 不合格判别准则 A、以客观事实为依据 B、就近不就远（适用具体条款而不再用综合条款） C、由表及里（查出不合格事实，又发现不合格原因，应按原因适用的条款来判） D、该细则细 E、切忌片面性，应透过表象抓实质 F、严格区分易混淆的条款 G、合理不合法，以法为准 H、综合性条款要慎重 ?不合格报告的内容 A、受审方名称、部门或人员 B、审核员、陪同人员 C、日期 D、不合格事实描述 E、不合格结论 F、不合格类型 G、受审方的确认 H、不合格原因分析 I、采取纠正措施及完成的日期 J、纠正措施完成情况及验证 ? 审核组总结会议 ? 在现场审核结束，末次会议前召开 ? 时间控制在一小时内 ? 确定所有不合格报告 ? 审核员准备自己所审核区域的工作总结 ? 审核结果汇总分析 ? 末次会议 ? 与会者签到 ? 宣布开会、感谢 ? 重申审核目的和范围 ? 说明抽样的局限性 ? 对不合格报告的说明 ? 提出纠正措施要求 ? 宣读审核结论 ? 受审核方领导讲话 ? 末次会议结束 六、内审报告 1、审核报告的内容 ? 审核的目的和范围 ? 审核部门及负责人 ? 审核日期、审核组成员 ? 审核准则 ? 受审部门的主要参与者 ? 首末次会议记录（可作报告附件） ? 不合格报告及分布 ? 审核综述及审核结论 ? 对纠正措施完成的时限要求 ? 审核报告发放范围 ? 审核组长签字批准 2、内审报告案例（见实例） 七、内审中纠正措施的跟踪 1、纠正措施的提出 ? 内审中发现的不合格项均要采取纠正措施 ? 受审核方分析不合格原因，研究并评价应采取的纠正措施 ? 纠正措施实施的期限一般规定为15天 2、纠正措施的认可和批准 3、纠正措施的实施 4、纠正措施的跟踪和验证 ? 审核员应关心和经常过问纠正措施完成情况 ? 纠正措施完成后，审核员应进行验证并报告验证结果 ? 计划是否按规定日期完成 ? 计划中的措施是否都己完成 ? 完成的各项效果如何 ? 实施情况是否有记录可查 ? 引起的文件更改，是否按文件控制程序办理了修改手续 八、内审与管理评审 管理评审是企业按体系标准（如，9001、13485）要求，定期（根据企业需要，一般每年进行1―2次）进行的一次对质量管理体系的全面的讨论和评价，讨论的内容是体系标准中管理评审条款中的评审输入项目，根据对相关项目的讨论（内审外审情况、顾客反馈、各方面的成绩、产品质量、预防和纠正措施状况、以往管理评审问题的落实情况、可能影响QMS的变更、改进建议、质量方针、质量目标等），得出自己企业质量管理体系运行方面的结论，也就是体系运行的适宜性、充分性和有效性。用白话来说，就是根据对标准中要求的内容（评审输入）进行讨论，通过讨论，对自己企业的质量管理