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伦理委员会送审及会议流程图
未
未通过
通过
不通过
通过
专业递交
申请资料
伦理委员会
秘书受理
与主任委员确认
主审委员及参会委员
定期伦理委员会会议:偶数月第四周星期三15点开始
通知参与专业及伦理
委员会议的时间
会议讨论
报告主任委员
审核结果
不同意
同意
做必要的修改后同意
做必要的修改后重审
补充资料递交
秘书备案
补充资料
递交秘书
重新安排伦理会议审核
同意
颁发伦理委员会批件;开展临床试验
终止/暂停已经批准的研究
会议审查
快速审查
紧急会议审查
伦理委员会SAE管理流程图
资料完整专业申报SAE报告及相关文件伦理委员会秘书
资料完整
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