疫苗储存和运输中的质量管理.pptVIP

疫苗储存和运输中的质量管理 严格冷链管理目的 保证疫苗质量，保障预防接种的安全性和有效性 。 疫苗是一种比较特殊的商品，它对储存、运输的环境温度有着严格的要求，很多疫苗的失效较难直接从感官识别，这就注定了问题的隐蔽性和识别的困难性。当发现问题时，往往给受种者已经接种。 术语介绍 冷链 是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。 冷链设备、设施：冷藏车、疫苗运输工具、冷库、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。 冷链系统 ：是在冷链设备的基础上加入管理因素，即人员、管理措施和保障的工作体系。 冷藏疫苗：指对疫苗贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 冷处：指温度符合2℃～8℃的贮藏运输条件。 冷冻：指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。 疫苗冷链物流： 指疫苗生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程 。 基本要求： 1、 生产企业、经营企业、物流企业和使用单位要依靠专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位疫苗库的温度始终控制在规定范围内 。 2、 冷藏疫苗生产企业、经营企业、物流