卵巢功能抑制对于激素受体阳性的早期乳腺癌的复习总结.ppt

SOFT与TEXTFrancis PA et al. N Engl J Med 2015; 372:436-46.Pagani O et al. N Engl J Med 2014; 371:107-18. 试验设计 绝经前 手术后12周内 计划OFS 拟化疗或不化疗 绝经前 手术后12周内 未化疗 或 化疗后仍8个月内仍处于绝经期 随 机 他莫昔芬+OFS 5年 依西美坦+OFS 5年 他莫昔芬+OFS 5年 依西美坦+OFS 5年 他莫昔芬 5年 他莫昔芬+OFS 5年 依西美坦+OFS 5年 中位随访5.7年 联合分析 （N=4690） 随 机 TEXT（N=2672） SOFT（N=3066） TEXT SOFT N Engl J Med 2014;371:107-18 N Engl J Med 2015;372:436-46. TEXT SOFT：患者特征 无化疗 TEXT (n=1053) 无化疗 SOFT (n=943) 化疗 TEXT (n=1607) 既往化疗 SOFT (n=1087) 总体 (N=4690) 年龄40岁 (%) 16 9 30 49 27 淋巴结阳性 (%) 21 8 66 57 42 肿瘤2cm (%) 19 15 53 47 36 HER2阳性 (%) 5 3 17 19 12 中位手术至随机时间 (月) 1.5 1.8 1.2 8.0 1.6 Pagani O, et al. 2014 ASCO Abstract LBA1. TEXTSOFT: 5 years DFS N Engl J Med 2014;371:107-18 ５年无病生存：OFS+AI 91.1%；OFS+TAM 87.3% ，绝对获益3.8％ SOFT： T vs T+OFS（ 中位随访5.6年） N Engl J Med 2015;372:436-46. 100 80 60 40 20 0 0 1 2 3 4 5 6 自随机化后时间 (年) 无疾病生存率(%) T (n=1018) 事件数=160 5年DFS=84.7% T+OFS (n=1015) 事件数=139 5年DFS=86.6% HR=0.83 (95%CI: 0.66-1.04) P=0.10 TAM+OFS在绝经前激素受体阳性早期乳腺癌总体人群未显示DFS获益 DFS亚组分析 Pagani O, et al. NEJM 2014 SOFT亚组：既往化疗组 N Engl J Med 2015;372:436-46. 5年BCFI ：T+OFS vs. T 绝对获益 4.5% 5年BCFI ：E+OFS vs. T 绝对获益 7.7% 5年DRFI： E+OFS vs. T 绝对获益 4.2% 100 80 60 40 20 0 0 1 2 3 4 5 6 100 80 60 40 20 0 0 1 2 3 4 5 6 自随机化后时间 (年) 自随机化后时间 (年) 无乳腺癌百分比(%) 无远处复发百分比(%) 无乳腺癌间期 无远处复发间期 T T+OFS E+OFS T T+OFS E+OFS N 事件数 5年% HR 95%CI T 542 116 78.0 T+OFS 542 97 82.5 0.78 0.60-1.02 E+OFS 544 80 85.7 0.65 0.49-0.87 N 事件数 5年% HR 95%CI T 542 90 83.6 T+OFS 542 82 84.8 0.87 0.64-1.17 E+OFS 544 67 87.8 0.72 0.52-0.98 SOFT亚组：35岁 N Engl J Med 2015;372:436-46. 11.5%的患者(350例)35岁，其中94%接受了化疗 100 80 60 40 20 0 0 1 2 3 4 5 6 自随机化后时间 (年) 无乳腺癌百分比(%) T T+OFS E+OFS N 事件数 5年% 95%CI T 112 34 67.7 57.3-76.0 T+OFS 121 27 78.9 69.8-85.5 E+OFS 117 19 83.4 74.9-89.3 生存获益在小于35岁的年轻患者中更为显著 2015 St Gallen专家共识 通过SOFT及TEXT研究结果的发布，绝经前高危患者的OFS的地位已被确认，合适人群更清晰 年轻或高危患者应接受OFS治疗，OFS联合AI或TAM都是可选的治疗方案 内分泌治疗绝经前：选择因素 年龄≤ 35 岁 (40岁？） 1