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Q/RY
昆 山 热 映 光 电 有 限 公 司 企 业 标 准
Q/320583 XNRY004-2018
代替 Q/320583 XNRY004-2016
红外额式体温计
2014-04-10 发布 2014-04-11 实施
昆山热映光电有限公司 发 布
Q/320583 XNRY004-2018
前 言
红外额式体温计是我公司生产的人体体温计。本标准是参考并部分引用 GB/T 21417.1-2008《医用红外体温
计 第 1 部分：耳腔式》进行编制的，其安全要求符合 GB 9706.1－2007《医用电气设备 第 1 部分：安全通用要
求》。
本标准由昆山热映光电有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：陈婉羚。
本标准首次发布时间为：2014年 9月 10 日
本标准所代替标准的历史发布情况为：——Q/320583 XNRY004-2016
V.005 页 1
Q/320583 XNRY004-2018
红外额式体温计
1. 范围
本标准规定了红外额式体温计的分类与组成、基本参数、一般要求和技术要求、试验方法、检验规则、
标志、使用说明书及包装、运输、贮存。
本标准适用于红外额式体温计(以下简称额温计)的生产及检验。
2. 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其
随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各
方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB191-2008 包装储运图示标志(ISO 780:1997,MOD)
GB9706.1-2007 医用电气设备 第一部分：安全通用要求(EC 60601-1：1988，IDT)
YY0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
GB/T 14710–2009 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1 部分:耳腔式
JJF1107-2003 测量人体温度的红外温度计校准规范
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(第 1 部分:通用要
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