Q_TF 0185-2018二甲戊灵原药.pdf

Q/TF 浙江天丰生物科学有 限公司企业标准 Q/TF 0185-2018 替代Q/TF0185-2015 二甲戊灵原药 2018-10-30发布 2018-11-27 实施 浙江天丰生物科学有限公司 发 布 前 言 按照HG/T2467.1-2003 《农药原药产品标准编写规范》的要求编制本企业标准，拟定本标准技术内 容。 本标准替代Q/TF 0185-2015。 本标准由浙江天丰生物科学有限公司提出。 本标准起草单位：浙江天丰生物科学有限公司。 本标准主要起草人：徐勇存 邬亮 范伟赠 二甲戊灵原药 1. 范围 本标准规定了二甲戊灵原药的要求、试验方法以及标志、标签、包装、贮运。 本标准适用于由二甲戊灵及其生产中生成的杂质组成的二甲戊灵原药。 二甲戊灵其他名称、结构式及其他物化参数参考附录A。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1600 农药水分测定方法 GB/T 1601 农药pH 值的测定方法 GB/T 1604 商品农药验收规则 GB/T 1605-2001 商品农药采样方法 GB 3796 农药包装通则 GB/T 19138 农药丙酮不溶物测定方法 3. 要求 3.1外观 本品应为棕黄色至桔黄色结晶粉末，无可见外来物和填加的改性剂。 3.2技术指标 二甲戊灵原药应符合表 1要求 表 1 二甲戊灵原药控制项目指标 项 目 指 标 二甲戊灵质量分数 % ≥ 98.0 水分，% ≤ 0.5 pH 值范围 4.0-8.0 丙酮不溶物 % ≤ 0.5 注：丙酮不溶物试验在正常生产情况下，每3个月至少检验一次。 4. 试验方法 安全提示：使用本标准的人员应有实验室工作的经验。本标准并未指出所有的安全问题。使用者有 责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合国家有关法规的规定。 4.1抽样 按GB/T 1605-2001 中“商品原药采样”方法进行。用随机数表法确定抽样的包装件数，最终抽样量 应不少于100g。 4.2鉴别试验 本鉴别试验可与二甲戊灵质量分数的测定同时进行 （有效成分质量分数测定也采用相同的方法）。 在相同的色谱操作条件下，试样溶液某一色谱峰的保留时间与标样溶液中二甲戊灵的保留时间，其相对 差值应在 1.5%以内。 4.3二甲戊灵质量分数的测定 4.3.1方法提要 试样用甲醇溶解，以甲醇+水+磷酸为流动相，使用C18为填料的不锈钢柱和可变波长紫外检测器， 对试样中的二甲戊灵进行高效液相色谱分离和测定。 4.3.2试剂和溶液 甲醇：色谱纯 水：新增二次蒸馏水 磷酸：分析纯 二甲戊灵标样：质量分数不低于98% 流动相：Ψ(甲醇