原创力文档- 1、本文档共35页，其中可免费阅读17页，需付费100金币后方可阅读剩余内容。
- 2、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。
- 3、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 4、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
* 变更涉及内容及文件的修订 变更涉及其他内容时，所涉及到的内容也需要同时修订。岗位操作法变更，批生产记录填写与变更后的内容保持一致；标准操作规程或维护保养操作规程变更，设备仪器的使用、维护保养记录填写与变更后内容保持一致。 文件的修订履行文件管理制度。修订好的文件由文件管理员负责确认。 * 变更的验证 验证领导小组负责确认变更前的验证状态，并将必要的验证工作列入计划。在作出结论前验证领导小组组长根据具体情况咨询有关人员。 对确认后工艺进行重现性考察，至少进行连续3批的试生产，经检测符合要求后，将工艺规程告知给生产质量部门。 * 工艺规程的变更、审批的基本原则和程序 修改工艺规程必须先经
文档评论（0）