Q_320700TY 12-2018洗眼液.pdf

Q 江苏天眼医药科技股份有限公司企业标准 Q/320700TY 12—2018 洗眼液 2018-09-19发布 2018-09-19实施 江苏天眼医药科技股份有限公司 发布 Q/320700TY 12—2018 前 言 本标准按GB/T 20001.10-2014 《标准编写规则 第 10部分：产品标准》给出的规则编写。 本标准由江苏天眼医药科技股份有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：卢成炼、樊萍。 本标准于2018年9月首次发布。 I Q/320700TY 12—2018 洗眼液 1 范围 本标准规定了洗眼液的规格、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输、贮存 和有效期。 本标准适用于以美洲大蠊提取物、谷精草、密蒙花、透明质酸钠、牛磺酸、叶黄素、海藻糖等为主 要原料经混合、溶解、搅拌、除菌过滤、灌装等工序制成的洗眼液，用于眼部清洁护理，是家庭成员的 日常卫生护理用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡不注明日期的引用文件，其最新版本 （包括适用的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 3 规格 7ml/瓶、12ml/瓶、20 ml/瓶、60 ml/瓶、100 ml/瓶、120 ml/瓶、250 ml/瓶、260 ml/瓶、300 ml/瓶、360 ml/瓶、480 ml/瓶 4 要求 4.1 感官指标 产品为淡黄色或无色澄明液体，有薄荷气味。 4.2 包装密封性 瓶身和瓶盖配合紧密，无液体溢出。 4.3 有效期 自生产之日起，有效期24个月。 4.4 抛弃日期 开封后本品的使用期为30天。 4.5 理化指标 产品理化指标应符合表1的规定。 2 Q/320700TY 12—2018 表1 理化指标 项 目 指 标 pH值 6.5～7.8 渗透压 260-340mOsm/kg.HO 2 4.6微生物指标 产品微生物指标应符合表2的规定。 表2 微生物指标 项 目 指 标 细菌菌落总数，（cfu/mL） ≤ 100