上海地区表皮生长因子受体基因突变检测室间质量评价.PDF

检验医学2017 年 11 月第32 卷第 11 期 Laboratory Medicine ，November 2017 ，Vol. 32 ，No. 11 ·1055 · 文章编号 ：1673-8640 （2017 ）11-1055-04 中图分类号 ：R446.1 文献标志码 ：B DOI ：10.3969/j .issn.1673-8640.2017.011.026 上海地区表皮生长因子受体基因突变检测室间质量评价 蒋玲丽，肖艳群，王雪亮，鲍 芸，杨依绡，王华梁 （上海市临床检验中心，上海200126 ） EGFR 摘要 ：目的 分析上海地区临床实验室表皮生长因子受体 （ ）基因突变检测项目室间质量评价 （EQA ）的总体情况，对存在问题进行分析，以确保检测质量。方法 20 16年2次EQA样本盘各包含5份样 本，要求各参评实验室在规定时间内将检测结果上传至上海市临床检验中心数据库。依据回报结果计算各 实验室的EQA成绩和样本符合率，并汇总阳性样本和阴性样本的总体符合率。结果 20 16年2次EQA分别收 到25和30份有效回报结果，分别有20 （80% ）和26 （87% ）家实验室检测结果完全正确，分别有0 （0% ）和1 （3% ）家实验室EQA成绩80分；10份样本的符合率最高为100% ，最低为88% ；阳性样本和阴性样本的总体 符合率分别为95.76%和97.27% ；复合突变漏检是样本不符合的主要原因，达50% （5/ 10 ）。结论 上海地区临 床实验室EGFR基因突变检测总体符合率较高，但仍存在问题，复合突变漏检是主要原因；临床实验室应加强 质量控制以保证检测结果的准确性。 关键词 ：表皮生长因子受体；基因突变；室间质量评价 External quality assessment for epidermal growth factor receptor gene mutation determination in Shanghai JIAN G Lingli，XIA O Yanqun ，WAN G X ueliang ，BA O Yun ，YAN G Yixiao，WAN G Hualiang. （Shanghai Centerf or Clinical Laboratory ，Shanghai 200126，China ） Abstract ：Objective To evaluate the external quality assessment （EQA ）performance for epidermal growth EGFR factor receptor （ ）gene mutation determination in Shanghai ，and to discuss and solve the problems in clinical laboratories in order to improve determination quality. Methods EQA program for EGFR determination was set twice a year. Each sample panel of 20 16 EQA program contained 5 samples. The participating laboratories were asked to report their results before deadline. The scores of EQA and the overall coincidence rate of each sam