UL验厂 CAPA用户手册 -中文版.pdfVIP

在线 CAPA 系统 （改善计划和预防措施） 2016 5 标准使用指南 （ 年 月版） 供应链组织适用 © 2015UL LLC Page 1 of 35 目录 CAPA 使用概述 3 关于改善行动和 CAPA 工具 3 在 CAPA 中回应不符合项目 3 可以接受的 CAPA 实例 6 5 种不可以接受的 CAPA 实例 9 提交计划和上传证明文件 15 以中间商的角色核准工厂的计划 18 从 CAPA 系统发送电邮 （可以从摘要浏览Summary View 或者项目浏览 Item View 界面进行） ... 21 使用拼写检查功能 23 参考信息 24 CAPA 状态的定义 24 时间等级的定义 26 CAPA 摘要状态 与 CAPA 项目状态 27 CAPA 电邮通知概览 29 输出问题点 30 CAPA 问题解决：登录错误 32 CAPA 工具在线培训视频 35 联系资料 35 © 2015UL LLC Page 2 of 35 CAPA 使用概述 根据客户要求，供应商需要参与在线 CAPA 系统()来完成问题点的改善和预防措施计 划。CAPA 的网站可以让你操作改善流程并且可以实时访问所有审核的信息并且和审批者（客户或者 UL 代表客户）沟通。这个文件将介绍如何使用 CAPA 系统，以及提供如何在系统提交充分的回复。 关于改善行动和 CAPA 工具 CAPA 系统有三个主要的角色: 响应方 （ ） 工厂 Responder = 响应方 检查方 （ ） 中间商 如适用 / Vendor = ( ) 审批方 （ ） 客户或是代表客户的 Approver = UL 评估完成后，所有的不符合项目将会被上传到 CAPA 系统里。每一个工厂和中间商需要提供指定的负 责人的电邮地址来处理 CAPA： 此人将是负责所有改善措施的主要联系人。 此人应是直接受雇于工厂或者中间商，不能是代理公司，中间人或者供应链之外的人 当有新的 CAPA 项目在等待回应时或者当前的时间等级有变化，此回复人员将会收到电邮通知告知 CAPA 当前的状态。电邮里也将会有可直接连到系统的链接。 第一次登录系统时，联系人将需要更换一个新的密码； 一个单独的评估根据审核时发现的问题点可能生成多个 CAPA 项目。 CAPA 工具将帮助您: 追踪您工厂的改善情况。 与客户沟通这些改善。 节省处理社会责任评估中不符合项目的时间，将您企业的风险最小化。 在 CAPA 中回应不符合项 目 工厂的角色 初次 CAPA 回应 修正 CAPA 回应 • 查阅不符合项目 • 针对客户或中间商退回的 CAPA 计划提出修正 • 向中间商提交CAPA 计划 • 向中间商提交CAPA 计划 • 上传可证明改善的相关文件 • 执行改善行动 中间商应该与其工厂沟通如何处理不符合项目，每个 CAPA 的问题点需要提交以下信息： © 2015UL LLC Page 3 of 35