浅谈药物警戒中的安全信号与信号管理.PDFVIP

·讲座 ·药物警戒 · 本专栏由辉瑞（中国）研究开发有限公司协办 浅谈药物警戒中的安全信号与信号管理 ① ② 张晓兰 　夏佳 　　关键词　药物警戒；药品不良反应；信号检测；信号评价 ＋ 　　中图分类号：Ｒ１８１．３５　　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００６０６９８（２０１２）０２００９００５ 　　在探索药物安全性问题的过程中，各国政府、相 和管理显然也涵盖了基于医学、药学、流行病学等诸 关专业机构和制药企业均投入了大量时间、精力、资 ［１０］ 多考虑因素 ，是一个系统综合的过程。药物警戒 金来收集安全相关信息，包括从临床试验中收集的 的重要内容之一是建立和实施安全信号管理流程体 安全信息、上市后药品不良反应（ａｄｖｅｒｓｅｄｒｕｇｒｅａｃ 系，包