Q_XHR050-2014萱宜草坊牌萱乙草本抑菌膏.pdf

Q/XHR 西 安浩 然 药业 有 限责任 公 司企业 标 准 Q/XHR 050-2014 萱宜草坊牌萱乙草本抑菌膏 2014-01-05发布 2014-02-06实施 西 安 浩 然 药 业 有 限 责 任 公 司 发布 Q/XHR050-2014 前言 本标准依据GB/T1.1-2009的规定编写。本标准为产品企业标准，适应萱宜草坊牌萱乙草本抑菌膏。 本标准由西安浩然药业有限责任公司提出并起草。 本标准由西安浩然药业有限责任公司技术归口。 本标准主要起草人：马少辉 本标准首次发布。 1 Q/XHR050-2014 萱宜草坊牌萱乙草本抑菌膏 1范围 本标准规定了萱宜草坊牌萱乙草本抑菌膏的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包 装、运输、贮存。 本标准适用于苦参、黄芩、苍术、鱼腥草、金银花、黄柏、土荆皮、醋酸洗必泰等为原料，经煎煮、 过滤、溶解、混合、分装制成的萱宜草坊牌萱乙草本抑菌膏。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 YBB 0012 固体药用高密度聚乙烯瓶 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 《消毒技术规范》 （卫生部2002年版） 消毒产品生产企业卫生规范 （2009年版） 卫生部卫监督发(2005) 426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 3型式与规格 本品为中药制成的膏剂，规格：20g/瓶，可按用户要求包装。 4技术要求 4.1原辅料要求 4.1.1原料要求：苦参、黄芩、苍术、鱼腥草、金银花、黄柏、土荆皮、醋酸洗必泰应符合 《中国药 典》2015 年版各品名项下有关规定。 4.1.2辅料要求凡士林、纯化水、甘油、单硬脂酸甘油酯应符合 《中国药典》2015 年版各品名项下有 关规定。 4.2感官指标 感官指标应符合表 1。 2 Q/XHR050-2014 表 1 感官指标 项目 指标 性状 乳膏 色泽 白色 气味 气味芳香 4.3净含量允许负偏差 净含量允许负偏差应符合表2。 表2 净含量允许负偏差 净含量，g/瓶 允许负偏差，% 20 ≤9 4.4理化指标 理化指标应符合表3