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简述GB/T19001-2008标准对设计和开发输入与输出的要求 自我介绍 姓名:刘国騑 电话简历: 培训目的与目标 标准对设计和开发输入与输出的要求 目的:通过本次培训学员应能掌握设计和开发的输入与输出的基本内容要求 目标: 清楚设计和开发输入与输出的标准要求; 初步学会判断设计和开发输入与输出的充分性; 培训目的与目标 目的:通过本次培训学员应能掌握设计和开发的输入与输出的基本内容要求 目标: 清楚设计和开发输入与输出的标准要求; 初步学会判断设计和开发输入与输出的充分性; 标准对“输入”的要求 7.3.2设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入,并保持记录(见4.2.4)。这些输入应包括: a)功能要求和性能要求; b)适用的法律法规要求; c)适用时,来源于以前类似设计的信息; 设计和开发所必需的其他要求。 应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。 对“输入”要求的理解 与产品要求有关的输入是设计的依据,并保持记录 输入包括: ——功能和性能要求; ——适用的法律和法规要求; ——以前类似设计提供的适用信息; ——所必需的其他要求。 对设计输入的适宜性和充分性应进行评审 目的:解决不完整的、含糊的或矛盾的要求。 标准对“输出”的要求 7.3.3 设计和开发输出 设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。 a)设计和开发输出应: b)满足设计和开发输入的要求; c)给出采购、生产和服务提供的适当信息; d)包含或引用产品接收准则; 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 注:生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。 对“输出”要求的理解 输出是设计的成果 输出方式应适用于设计输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。 设计和开发输出应: ——满足输入的要求; ——为采购、生产和服务的动作提供适当的信息;包括产品防护 的要求 ——包括或引用产品验收准则; ——提供的产品特性应包括安全和产品正常使用、至关重要的产品特性,即“关键的少数”实施重点控制原则。 小结 设计和开发输入是设计和开发活动能否满足顾客要求的基础,必须准确、充分识别。(关注评审记录); 设计和开发输出是设计和开发的成果,最终应满足顾客和法规的全部要求,并应通过验证和批准。 谢 谢 * *
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