Q_HNHC 0013-2018筋骨康保健贴.pdf

Q/HNHC 河南海川药业有限公司企业标准 Q/HNHC 0013—2018 筋骨康保健贴 2018 - 12 - 18 发布 2018 - 12 - 28 实施 河南海川药业有限公司 发 布 Q/HNHC 0013—2018 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南海川药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：彭云、扶元满。 1 Q/HNHC 0013—2018 筋骨康保健贴 1 范围 本标准规定了筋骨康保健贴的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及储存。 本标准适用于将当归、骨碎补、全蝎、乳香、没药、防风、牛膝、川芎、乌梢蛇、红花水煮提取， 过滤，浓缩，加入轻质碳酸钙、冰片、樟脑、热熔胶加热搅拌混合成膏，摊涂在无纺布上，覆盖离型纸， 切片、包装而成的筋骨康保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所用的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64005 卫生用薄型非织造布 YY/T 0148 医用胶带胶带通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 技术要求 3.1 原料 当归、骨碎补、全蝎、乳香、没药、防风、牛膝、川芎、乌梢蛇、红花、冰片应符合 《中华人民共 和国药典》一部的有关规定。樟脑、轻质碳酸钙、水应符合《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 热熔胶属无溶剂型黏合剂，安全环保，适合应用于医用领域。无纺布应符合FZ/T64005 的有关规定。离 型纸应符合GB/T 27731 的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表l 的规定。 表 1 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 黑色 气味 冰片与中药混合气味 杂质 无明显可见外来杂质 2 Q/HNHC 0013—2018 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表 2 项 目