基于cdma的远程实时心电监测系统的测试和临床应用-内科学(心血管)专业论文.docxVIP

中文摘要摘 中文摘要 摘 要 目的了解该系统在不同状态下、不同环境中的工作性能；与临 床使用的心电监测仪对比，评价二者稳定性、敏感性和检出率，探讨 该系统的临床应用价值。 方法性能测试分别在静止状态、运动状态以及某些特殊环境中 (地下室和实验室)中，按照国家发布的心电监测仪专业标准 (YY91079．1999)中的规定，通过心率信号发生器和电压发生装置 向监测仪输入模拟心电信号，检测该系统服务器软件心电波形显示的 灵敏度、稳定度和精确度以及监测系统的心电异常报警功能。 临床研究于2007年12月和2008年3月入选60名受试者，分 入静态监测组、动态监测组和远程监测组。根据随机数字表决定接受 监测的先后顺序。监测中打印一份心电图，将获得心电图交由独立的 心血管医生进行阅图，并测量基线漂移、QRS波振幅和时限、P波振 幅和时限、T波振幅和时限、P．R间期、Q．T间期、ST段改变等指标。 比较心电图基线的稳定性、心电波形的一致性、ST段改变检测的敏 感性、心律失常的检出率等。 结果性能测试1．静止状态下，心电波形显示的标准灵敏度为 10mm／mV，最大灵敏度为30mm／mV。基线无时间漂移和温度漂移； 耐极化电压试验中，心电波形的振幅变化幅度为O．9％。心电波形振 幅显示的精确度为lmV+0．1％；自发生心率异常到监测仪产生报警的 时间间隔为4．Os，服务器的报警时间为24．2s；紧急求助时，自信号 发出到服务器报警发生的时间为26．Os。 2．运动状态下，心电波形振幅显示的精确度为lmV+0．2％；其余 指标测试结果与静止状态相同。 3．在实验室中测试时，基线的时间漂移为lmm，温度漂移为 0．2mm／。C，其余指标测试结果与静止状态相同；在地下室中测试时， 自发生心率异常到监测仪产生报警的时间间隔为4．3s，服务器的报警 时间为35．1s；紧急求助时，自信号发出到服务器报警发生的时间为 37．3s，其余指标测试结果与静止状态相同。 临床研究1．静态监测组，远程实时心电监测仪(下文简称远程 硕士学位论文 硕士学位论文 中文摘要 监测仪)心电波形基线漂移为(O．00+0．00)mm，对照仪器为(1．00+1．92) lm，二者差异具有统计学意义伊=O．0004)；两组心电图中，QRS波 振幅和时限、P波振幅和时限、T波振幅和时限、P．R间期、Q．T间 期、ST段改变等参数均无统计学差异(P0．05)；远程心电监测仪 共检出20名患者发生心律失常，自动报警准确率100％；监测心率与 听诊心率无统计学差异。 2．动态监测组，活动状态下受试者心电波形基线漂移为 ，(0．004-0．00)mm，安静状态下为(0．00士0．00)mm，二者差异无统 计学意义(P=O．102)；两组心电图中，QRS波振幅和时限、P波振幅 和时限、T波振幅有和时限、P．R间期、Q．T间期、ST段等参数均无 统计学差异(PO．05)；监测心率与听诊心率无统计学差异。 3．远程监测组，远程监测时受试者心电波形基线漂移为 (0．00+0．25)mm，近距离监测时(O．00士0．00)1T11TI，二者差异无统 计学意义(P=O．564)。两组心电图中，QRS波振幅和时限、P波振幅 和时限、T波振幅有和时限、P．R间期、Q．T间期、ST段等参数均无 统计学差异(PO．05)。 结论性能测试该监测系统在静止状态、运动状态下和某些特殊 环境中的灵敏度、稳定度和精确度均优于国家心电监测仪专业标准 (YY91079．1999)中的要求；当发生心电异常时，系统能够迅速自 动提供报警，但在地下室中系统报警延时增加。 临床研究1．安静状态下，远程心电监测仪心电波形基线稳定性优 于对照仪器；两组仪器心电波形一致；测试仪器对ST段改变检出的 敏感性不低于对照仪器；能够检测出常见的心律失常；能够准确显示 心率。 2．活动状态下，受试者心电波形完整、连续，心电波形基线漂移 小于国家心电监测仪专业标准中的要求；心电波形与静息状态下心电 波形一致；对ST段异常检出的敏感性不低于静态监测时：能够检测 出常见的心律失常；能够准确显示心率。 3．远程监测时，受试者心电波形完整、连续，心电波形基线漂移 小于国家心电监测仪专业标准中的要求；心电波形与近距离监测心电 波形一致；对ST段异常检出的敏感性不低于近距离监测时；能够检 Ⅱ 测出常见的心律失常。 测出常见的心律失常。 关键词远程心电监测，心电图，移