第九章 特殊药品管理.pptVIP

第九章 特殊管理药品的管理 学习要求： 1.掌握麻醉药品、精神药品的概念、品种范围及管理的有关规定 2.熟悉戒毒药品、医疗用毒性药品管理的有关规定 3.了解滥用麻醉药品、精神药品的危害及管制的意义和放射药品管理的有关知识。 下列哪些药品属于特殊管理药品？ 麻醉药品 精神药品 易制毒化学品 戒毒药品 毒性药品 生物制品 放射性药品 特殊管理药品的范围 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品 为什么特殊管理？ 如果管理与使用不当，会造成严重的人身、环境及社会危害 因此需对这些药品的研制、生产、经营、使用等进行严格的管理。 第一节 麻醉药品和精神药品的滥用与管制 思考： 书本上所指的麻醉药品生活中称为什么？ 麻醉药品和精神药品有什么区别？ 结合自己的所见所闻谈谈对滥用麻醉药品与精神药品的危害的认识。 药物滥用： 是指人们间断或不间断地自行过量使用与医疗目的无关的具有依赖性潜力的药物。 滥用麻醉药品和精神药品也称为吸毒！ 罂粟花、果 罂粟花、果 药物依赖性体现： 精神依赖性 药物使人产生一种暂时的精神松弛和欣快感，导致滥用者形成一种强烈的心理渴求和欲望 身体依赖性 机体对该药产生适应，当突然断药就产生种种异常生理反应，即戒断症状的现象。 耐受性 是指随着滥用时间的延长，人体产生耐药性，需增加用药频率和剂量。 麻醉药品精神药品的滥用 吸毒明星 吸毒明星 吸毒明星 二、麻醉药品与精神药品管制的意义 1.保证麻醉药品和精神药品正确的使用 2.保障正常用药者个人及其家庭免受药物滥用的侵害，保障社会秩序和经济的稳定。 3.保障正常用药者的合法权益。 第二节 麻醉药品、精神药品的管理 麻醉药品 VS 麻醉药（剂） 麻醉药： 麻醉药指可以使人失去知觉的药物，主要指痛觉，不具依赖性。 1.全身麻醉药：麻醉乙醚、硫喷妥钠 2.局部麻醉药：普鲁卡因、利多卡因 中药麻醉药：华佗“麻沸散” （二）麻醉药品的品种范围 1、阿片类：阿片，阿片町 2、可卡因类：可卡因，可卡因注射液 3、大麻类：大麻（脂） 4、合成药类：杜冷丁，美沙酮，枸橼酸芬太尼、盐酸二氢埃托啡 5、国务院药品监督管理部门指定其它易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂：罂粟壳，吗啡，可待因、复方樟脑酊 精神药品分类 依据其依赖性潜力和危害人体健康的程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品。 精神药品 三、麻醉药品、精神药品管理的有关规定 （一）管理权限 （二）种植、实验研究和生产管理 （三）经营、储存和运输管理 （四）使用管理 （五）法律责任 （一）管理权限 SFDA负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作。 国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。 （二）种植、实验研究和生产管理 1.麻醉药品药用原植物种植企业由SFDA和国务院农业主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。 2.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。 3.国务院药品监督管理部门根据需求总量制定年度生产计划。 4.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。 （三）经营、储存和运输管理 （1）全国性批发企业从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务，应当经SFDA批准；区域性批发企业从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务，应当经所在地省FDA 批准。 （2） 麻醉药品和第一类精神药品不得零售 禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易 第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，并将处方保存2年备查； 禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。 （3）药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药 （四）使用管理 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡. 《印鉴卡》有效期为三年。期满前3个月重新申请 （五）法律责任 阅读书本相关内容， 完成课后案例分析 案例分析（P102） 王某是某医院执业医师，因术后自觉刀口疼痛，未经主治医师同意，自行开杜冷丁药品用以止痛。 请分析这一行为有何不妥及其理由。 该行为属于执业医师违规开具处方的行为。 依情节处以取消麻醉药品处方权、警告、暂停执业、吊销执业证书等处罚。 案例分析 为牟取暴利，林某和李某一起在一偏僻的山沟里种植了大量的罂粟。从已成熟的6000株罂粟果实中提取乳状胶汁液，制成100余克鸦片膏。后两人被公安机关抓获 李某的行为触犯了什么法律？应如何处罚？ 答：林某、李某以营利为目的，共同非法