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洁净手术部-中国医学装备协会医用洁净装备工程分会
三、分项策划--生殖中心洁净工程 表5 洁净用房的分级标准(空态或静态) 用房等级 沉降法(浮游法)细菌最大平均溶度个/30min·φ90皿(个/m3) 换气次数 表面最大染菌密度(个/cm2) Ⅰ 局部为0.2(5)其他区域0.4(10) 截面风速根据房间功能确定,在具体条文中给出 5 Ⅱ 1.5(50) 17~20 5 Ⅲ 4(150) 10~13 5 Ⅳ 6 8~10 5 3.生殖中心洁净工程建设应与医疗流程相匹配。 接诊→男区→诊室→取精→(传递窗)→精液处理→液氮冷冻 ↓ (传递窗) 接诊→女区→诊室→B超→取卵→(传递窗)→体外受精实验室 ↓ ↓ 胚胎移植 医务人员由污染区进入洁净区应经过换鞋、更衣卫生通 过,并严格执行无菌技术操作规程。 三、分项策划--生殖中心洁净工程 患者应在非洁净区换鞋、更衣后进入医疗区。 无菌物品应密封转运或专用洁净通道进入洁净区,并应 在洁净区无菌存放。 使用后的可复用器械、布料应密封送消毒供应中心集中 处理。医疗废弃物应就地打包、密封转运处理。 三、分项策划--生殖中心洁净工程 4.用房及基本医疗设备 用房及条件: 按照功能应包括下列区: a.门诊区:候诊区、检查室、B超室、化验室、门诊注射室、处置室、取精室等; b.实验区:缓冲(包括更衣室)、洁净走廊、观察室、洁净库房、准备间、采卵室、移植室、胚胎培养室、胚胎冷藏室、精液处理室、胚胎库房等辅助用房; 三、分项策划--生殖中心洁净工程 c.医护卫生通过及办公区:更衣及办公辅助用房。 d.男性门诊区应与女性门诊区应分开设置。 功能房间面积要求: a.超声室面积不小于15m2; b.取精室使用面积不小于5m2,并有洗设备; c.精液处理室使用面积不小于10m2,应按Ⅱ类洁净用房设计; 三、分项策划--生殖中心洁净工程 d.取卵室:供B超介导下经阴道取卵用,使用面积不小于25m2,应按Ⅱ类洁净用房设计; e.胚胎移植室:使用面积不小于15m2,应按Ⅱ类洁净用房设计; f.体外受精实验室:使用面积不小于30m2,并具备缓冲区,应按Ⅰ级洁净用房设计。试验台必须达到层流百级标准。 三、分项策划--生殖中心洁净工程 洁净走廊、观察室、准备间、冷冻室等其他洁净辅助用房可按照Ⅳ级洁净用房设计; 取精室与精液处理室相邻,并通过传递柜连接,便于精液接收; 取卵室、胚胎移植室应与体外受精实验室相邻,便于标本拿取; 冷冻室应与体外受精实验室相邻,并就近设置液氮存放室; 三、分项策划--生殖中心洁净工程 设备条件:B超2台(配置阴道探头和穿刺引导装置)、负压吸引器、妇科床、超净工作台3台、解剖显微镜、生物显微镜、倒置显微镜(含恒温平台)、精液分析设备、二氧化碳培养箱(至少3台)、二氧化碳浓度测定仪 、恒温平台和恒温试管架、冰箱、离心机、实验室常规仪器(pH计、渗透压计、天平、电热干燥箱等)、配子和胚胎冷冻设备(冷冻仪、液氮储存罐和液氮运输罐等)、显微操作仪1台。 三、分项策划--生殖中心洁净工程 5.信息系统:血液层流病房的所有医疗信息应达到电子化、数字化水平。与医院网络、数字化医疗设备相匹配。 三、分项策划--生殖中心洁净工程 针对静脉用抗生素、细胞毒性药物和营养液在具备空气净化和专业药师无菌操作下配制的场所,依据《静脉用药集中调配质量管理规范》建设。 三、分项策划--静脉配液中心 1.规模:静脉配置中心规划面积宜为总住院病床数的系数0.6~1,公式为S=总床位数x系数(0.6~1)。 三、分项策划--静脉配液中心 2.洁净等级:执行《静脉用药集中调配质量管理规范》第七条(6)款。 静脉用药调配中心(室)洁净区的洁净标准: 一次更衣室、洗衣洁具间为十万级; 二次更衣室为万级; 加药混合调配操作间为万级;层流操作台局部为百级; 抗生素类、危害药物静脉用药调配的洁净区和二次更衣之间应有不小于5Pa的负压差。 三、分项策划--静脉配液中心 3.静脉配液中心洁净工程建设应与医疗流程相匹配。 医嘱处方→审方→摆药→(传递窗)→配制→(传递窗)→核查→发放 工作人员 污染区→一更→二更→配制间→二更→一更→污染区 污物 配制间打包→(传递窗)→污染区 4.建设标准:依据《综合医院建筑设计规范》、《静脉用药集中调配质量管理规范》建设。 三、分项
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