年产1分50万瓶氨甲环酸注射液的生产车间设计.pptVIP

年产150万瓶氨甲环酸注射液的生产车间设计 化学化工学院制药工程专业毕业设计 目 录 Contents 一 二 四 三 五 六 引 言 指导思想和设计原则 工艺流程设计 物料衡算 七 设备选型 车间设计及布置 三废处理及水电 标题一 Text here 目 录 Contents 标题二 Text here 标题三 Text here 标题四 Text here 标题五 Text here 标题六 Text here 氨甲环酸： 分子式：C8H15NO2 性 状：本品为无色的澄清透明液体 药理作用：血循环中纤溶酶(原)天然的拮抗物， 止血效果较强，但也有一定的副作用。 药动学：根据体重每1kg静脉滴注15mg，4h后 血药浓度为5μg/ml。 设计原则及意义：年产150万瓶（10ml/瓶）氨甲环酸注射液的设计来源于工业生产的实际需要。适合中小型企业生产。一般氨甲环酸用于慢性或急性、原发性纤维蛋白溶解所致的出血。并且注射液也是我国目前发展较快的一种剂型。通过本次设计，将实际和理论相结合，充分的了解药厂，了解设计的一般程序与方法，提高独立解决问题能力。 化学化工学院制药工程专业毕业设计 标题一 Text here 目 录 Contents 标题二 Text here 标题三 Text here 标题四 Text here 标题五 Text here 标题六 Text here 生产工艺 生产规定与要求：符合GMP等各项规范，同时还 要符合节能、安全行统一规划原则，合理使用土 地等标准要求，选用合适、自动化程度高的生产 设备，高效率的完成生产任务。 生产过程中，注射用水的生产是一道主要的生 产工序。注射用水的生产流程：纯化水由原水经石 英砂过滤→精滤（PE棒）→阴床→阳床→ 混床→紫外灯灭菌→进入贮罐。 注射用水由纯化水经多效蒸馏水机经过蒸馏而得。 生产流程概括：注射剂采用浓配、滤过、稀配、 灌装、拉丝、灭菌检漏（灯检）、贴签、包 装、入库等工序。 化学化工学院制药工程专业毕业设计 目 录 Contents 原辅料 称重 浓配 过滤 稀配 粗滤 轧口 灯检 灭菌 贴签 包装 加盖 铝盖 入库 蒸馏 灌装* 标签 纸箱 精滤 清洗 放膜* 离子交换 上塞* 翻塞 输液瓶 清洁剂处理 瓶外清洗 清洗 粗洗 隔离膜 清洗 乙醇浸泡 煮沸 胶塞 粗洗 过滤 酸碱处理 清洗 饮用水 纯水 注射用水 过滤 大于100000级区 10000级区 *局部100级。*该生产操作可在10000级环境里，局部100级的条件下进行。 100000级区 精洗 精洗 精洗 生产工艺流程简图 化学化工学院制药工程专业毕业设计 标题一 Text here 目 录 Contents 标题二 Text here 标题三 Text here 标题四 Text here 标题五 Text here 标题六 Text here 物料衡算 ΣG进=ΣG出+ΣG损+ΣG积 式中 ΣG进——输入物料的总和； ΣG出——离开物料量总和； ΣG损——总的损失量； ΣG积——系统中积累量 化学化工学院制药工程专业毕业设计 标题一 Text here 目 录 Contents 标题二 Text here 标题三 Text here 标题四 Text here 标题五 Text here 标题六 Text here 每天生产氨甲基环酸注射液为5000瓶 所以每天共需要5000 x10ml=50 L 每天氨甲环酸所需的量为50x50÷0.995÷0.995÷0.99÷1000=2.55kg 纯的氨甲环酸所需量为：2.55kg x0.99=2.52kg 则杂质为：2.55kg-2.52kg=0.03kg 一天需要注射液理论值为：50L 实际用水：（根据管道利用率：98%）50/98%=51L 物料衡算 化学化工学院制药工程专业毕业设计 标题一 Text here 目 录 Contents 标题二 Text here 标题三 Text here 标题四 Text here 标题五 Text here 标题六 Text here 输入 输出 物料的名称 组成% 数量kg 物料的名称 组成% 数量kg 氨甲环酸 99% 2.55 氨甲环酸注射液 10 ml : 500 mg 51.28 注射用水 100% 51 管道损失 2.24 合计 53.55 合计 53.55 物料衡算 化学化工学院制药工程专业毕业设计 标题一 Text here 目 录 Contents 标题二 Text here 标题三 Text here 标题四 Tex