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IATF16949质量管理体系文件策划一览表 新标准评审意见 责任 ISO9001+IATF16949标准条文 文件名称 备注 与建议措施 （某 部门 0.1 总则 关注并理解 正确理解七大质量 0.2 质量管理原则 管理原则，作为体 0.3 过程方法 关注并理解 0.3.1 总则 关注并理解 0.3.2 PDCA 循环 关注并理解 0.3.3 基于风险的思维 关注并理解 0.4 与其他管理体系标准的关系 关注并理解 1. 范围 1.1 范围——汽车行业对 ISO 9001:2015 的补充 本汽车QMS标准规定了汽车相关产品 （包括装有嵌入式软件 的产品）的设计和开发、生产，以及 （相关时) 装配、安 关注并理解 本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或 配件的组织的现场。 应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准。 2 规范性引用文件 2.1 规范性引用标准和参考性引用标准 附录A (控制计划）为本汽车QMS标准的规范性部分。 关注并理解 附录B (参考书 目——汽车行业补充）为参考性部分，提供 识别适用要求并转 了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息。 化为本公司的—— 附录B给出了参考书 3 术语和定义 修订质量手册中的 部分术语 （补充特 《质量手册》 3.1 汽车行业的术语和定义 定的部分 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 1.修订 《经营计划 《经营计 组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管 控制程序》、 《产 划控制程 理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。 品规划控制程序 序》 组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审 》，细化公司内外 《产品规 。 部环境分析要求 划控制程 注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件 。 2.修订 《管理评审 序》 注 2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法 《管理评 规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素， 控制程序》，增加 审控制程 注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因 组织及其环境的监