Q_QKSW W0015S-2018美峰牌汝乐宁抑菌乳膏.pdf

Q/QKSW 咸阳秦昆生物医学工程有限公司企业标准 Q/QKSWW0015S—2018 美峰牌汝乐宁抑菌乳膏 2018-6-01发布 2018-6-10 实施 咸阳秦昆生物医学工程有限公司 发 布 Q/QKSW W0015S—2018 前 言 本品为卫生用品，本标准依据GB/T1.1-2009编写。 本标准由咸阳秦昆生物医学工程有限公司提出。 本标准由咸阳秦昆生物医学工程有限公司负责起草。 本标准起草人：李辉。 本标准批准人：刘广义。 本标准属首次发布。 I Q/QKSW W0015S—2018 美峰牌汝乐宁抑菌乳膏 1范围 本标准规定了美峰牌汝乐宁抑菌乳膏的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、 运输、贮存等。 本标准适用于由大黄、黄柏、乳香、没药、香附、芒硝、升麻、白芷、三棱、莪术、延胡索、皂角 刺、王不留行、瓜蒌皮、珍珠粉、冰片、醋酸氯己定等为主料，经提取、浓缩、粉碎、混合、灌装、包 装、辐照等制成的美峰牌汝乐宁抑菌乳膏。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB/T191-2008 《包装储运图示标志》 YBB0039 聚乙烯塑料瓶 GB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 JJF1070 定量包装商品净含量计算检验规则 《消毒技术规范》 卫生部2002年版 《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发 【2005】426号 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《中华人民共和国药典》 2015版 简称中国药典 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检疫总局 （2005）第75号令 3型式与规格 本品为中药制成的膏剂，规格：20g/瓶×2瓶/盒，可按客户要求包装。 4技术要求 4.1原材料要求 4.1.1原料要求：本品所用的大黄、黄柏、乳香、没药、香附、芒硝、升麻、白芷、三棱、莪术、延胡 索、皂角刺、王不留行、瓜蒌皮、珍珠粉、冰片、醋酸氯己定等应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版各项品名下有关规定。 4.1.2辅料要求：甘油、液体石蜡、凡士林、硬脂酸、吐温80、三乙醇胺、月桂氮卓酮、羟苯乙酯等应 符合 《中华人民共和国药典》2015年版各品各项下有关规定。 1 Q/QKSW W0015S—2018 4.2感官要求 感官要求应符合表1规定。 表 1 感官要求 项 目