医疗机构制剂调剂.PDFVIP

广东政务服务网 医疗机构制剂调剂 指南地址 ：/portal/gu de/1144000000694124X320172005004 事项版本 ：2 温馨提示 ：您所下载的文档版本有极小概率会滞后于网络版本。请核对事项版本 ，如发现滞后请半小时后再进行下载。 基本信息 事项名称 医疗机构制剂调剂 事项类型 行政许可 基本编码 0172005004 实施编码 114 4 000000694 124 X320172005004 行使层级 省级 数量限制 无 实施主体 广东省食品药品监督管理局 实施主体性 法定机关 质 服务对象 企业法人,事业法人及其他社团组织 法定办结时 20 ( 工作 日 ) 承诺办结时 10 ( 工作 日 ) 限 限 结果名称 《医疗机构制剂调剂批件》 结果样本 调剂批件_副本.j pg （原网页提供下载 ） 办件类型 承诺件 审批服务形 网上办 式 办理形式 网上办理 业务系统 广东省食品药品监督管理局企业网上办事平台 支持预约办 否 支持物流快 是 理 递 权力来源 法定本级行使 联办机构 无 行使内容 无 通办范围 全国 受理条件 符合以下全部条件的医疗机构可以提出申请 ： 1.申请人递交的申报材料完整并符合要求 ； 2.申请调剂的制剂为取得制剂批准文 的已有法定标准制剂品种 ； 3.拟调入的制剂与医疗机构持有医疗机构执业许可证书载明的诊疗范围一致 ； 4 .制剂调剂双方签订合同 ，明确双方的责任 ； 5.发生灾情、疫情、突发事件或临床需要而广东省内市场没有供应 ，可以在省内调剂使用 ； 6.属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的 ，必须经国家食品药品监督管理局批准。 办理流程 网上办理流程 1.申请 申请人通过网上方式提出申请 ，根据申请材料的要求提交申请材料。 （1 ）申报人必须通过广东省政务服务网进行网上申报工作。 （2 ）接收部门 ：广东省食品药品监督管理局业务受理处。 （3 ）网上申报不限时间 ，业务受理处办公时间 ：每周一至周五上午9 ：00— 12 ：00 ，下午13 ：00— 17 ：00(逢周五下午不对外办公) 2.受理 办理机关收到申请材料之 日起在5个工作 日内作出受理或不予受理决定。 下载 日期: 20 19-1-10 1 广东政务服务网 经审查 ，材料不全或不符合法定形式的 ，办理机关应5个工作 日内一次性告知 申请人需补正的全部内容。 3.获取办理结果 实施机关决定予以许可的 ，申请人可获得 《医疗机构制剂调剂批件》 ，证书的有效期为1年。 实施机关决定不予许可的 ，申请人可获得 《不予行政许可决定书》 ，《不予行政许可决定书》中应说明不予许可的理 由。 实施机关 自作出审批决定之 日起10个工作 日内在网上公开办理结果 ，并告知 申请人。 我局提供办理结果免费邮寄服务 ，申请人无需到我局受理大厅领取 窗口办理流程 1.申请 申请人通过网上方式提出申请 ，根据申请材料的要求提交申请材料。 （1 ）申报人必须通过广东省政务服务网进行网上申报工作。 （窗