直接挂网采购操作办法.PDFVIP

附件2： 通过仿制药质量和疗效一致性评价品种 直接挂网采购操作办法 一、挂网范围 通过仿制药质量和疗效一致性评价品种（简称“通过一致性 评价品种”，下同），同时不属于本市带量采购、谈判品种的药品。 二、受理机构 上海市医药集中招标采购事务管理所（以下简称“市药事所”） 是受理药品生产企业申报药品具体信息、登记药品挂网采购的工 作机构。 三、申报流程 （一）申报主体 药品生产企业（或委托企业，下同）是申报通过一致性评价 品种具体信息、登记直接挂网采购的主体。 （二）网上申报 相关企业通过上海阳光医药采购网（）申报通 过一致性评价品种具体信息、十五省市采购价信息，登记药品直 接挂网采购。 具体申报步骤如下： 1、注册并登录“上海市医药采购基础信息登记系统”（以下 简称“基础信息登记系统”），上报基础信息、相关证照、及十五 1 省市采购价信息（指同规格、同包装数量、同包装方式正在执行 的十五省市采购价）。 基础信息登记系统网址：/ 2、注册并登录“医药信息挂网登记系统”，进入“一致性评 价药品登记”子模块并按要求填写相关信息。本系统的账号密码 需经审核后启用。登录系统后可以下载“操作手册”，按手册内 容操作。 医药信息挂网登记系统网址：/ 五省市采购价：指同企业同品种在北京、天津、江苏、浙江、 广东五省市省级药品采购平台上的采购价。 十省市采购价：指同企业同品种在重庆、安徽、福建、江西、 山东、河南、河北、辽宁、湖北、湖南十省市省级药品采购平台 上的采购价。 上述采购价统称为“十五省市采购价”。 （三）网上受理 市药事所对相关企业在“医药信息挂网登记系统”提交申报 的信息进行核对，对申报材料不齐全或不符合规定形式的，在登 记系统中予以退回，企业应根据退回原因进行修改或补充后重新 提交申报。 市药事所将定期在阳光平台公布企业填报的通过一致性评 价品种基本信息（不含药品挂网参考采购价）。 四、议价流程 挂网药品经阳光平台公布基本信息后，由医疗机构发起进入 2 议价流程。 各医疗机构和企业需在“阳光平台”询价议价系统（网址为 /xjxt）上确认自主议价结果，经双方确认 的自主议价结果即为挂网采购价，对涨幅较大或价格较高品种设 置议价提醒。 挂网采购价在阳光平台公开，该价格仅对本医疗机构有效， 其他医疗机构如需采购，仍需议价。 五、其他 本办法自2018 年2 月5 日起执行，请各相关企业按要求填 报药品挂网信息。 3