第1章 执业药师与药品安全细讲.pdfVIP

第一节 执业药师管理 一、执业药师资格制度 （一）执业药师资格制度的内涵：  目的：实行对药学人员的职业准入控制*  性质：属于专业技术人员执业资格制度*  考点*：执业药师认定（★★★★） 执业药师（Licensed Pharmacist）：经全国统一考试合格， 取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、 经营、使用单位中执业的药学技术人员。  考点：配备执业药师的规定（★★★★） 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业 药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的必备 条件之一。国家食品药品监督管理局（CFDA）负责对需由 执业药师担任的岗位作出明确规定并进行检查。 4 A 最佳选择题 执业药师资格考试属于 A.职业资格准入考试 B.主管药师资格认定考试 C.检验药学专业技术人员综合知识的考试 D.选拔负责药品质量岗位的专业技术人才 的考试 E.为生产、经营企业考核质量管理人员的 考试 5 第一节 执业药师管理 一、执业药师资格制度 （二）执业药师管理部门：  人保部和CFDA共同负责：政策制定、组织协调、资格考试、 注册登记和监督管理工作。  CFDA:主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教 材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督 管理工作。——考试+注册管理+监督管理  人力资源和社会保障部 （人社部）:则主要负责审定考试科 目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对 考试工作进行监督、指导并确定合格标准。——考试相关 6 第一节 执业药师管理 二、执业药师资格考试与注册管理 （一）执业药师资格考试：  报名条件：考点 （★★★★） 凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员 具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试： 取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专 业工作满七年。 。。。大专学历，。。。工作满五年。 。。。本科学历，。。。工作满三年。 ④。。。第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，。。。 工作满一年。 ⑤取得药学、中药学或相关专业博士学位。 7 注意：普通；免考部分考试科目（高级专业技术职务，中专20， 大专15） 第一节 执业药师管理 二、执业药师资格考试与注册管理 （一）执业药师资格考试：  考点：执业药师资格证书的发放及效用（★★★★） 执业药师资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人事 （职改）部门颁发人事部统一印制的、人事部与国家食品 药品监督管理局用印的中华人民共和国《执业药师资格证 书》。该证书在全国范围内有效。 （二）执业药师注册管理  考点：注册管理机构与注册机构（★★★★★） 执业药师资格实行注册制度。CFDA为全国执业药师资格注 册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为注 册机构。人事部及各省、自治区、直辖市人事（职改）部 门对执业药师注册工作有监督、检查的责任。 8