Q_RGC 001-2018舒肝益脾保健散.pdf

Q/RGC 山西软肝草生物科技有限公司企业标准 Q/RGC 001—2018 舒肝益脾保健散 2018-12-01 发布 2018-12-03 实施 山 西 软 肝 草 生 物 科 技 有 限 公 司 发 布 Q/RGC 001—2018 前 言 本标准按 GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由山西软肝草生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：陈美珍。 I Q/RGC 001—2018 舒肝益脾保健散 1 范围 本标准规定了舒肝益脾保健散的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以藏红花、软肝草、鳖甲、地龙、柴胡为原料，粉碎后，经混合、分装、包装而成 的舒肝益脾保健散。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1859 爽身粉、祛痱粉 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部2015版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 藏红花、软肝草、鳖甲、地龙、柴胡应符合《中华人民共和国药典》2015年版的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表 l 的规定。 表 1 项 目 要 求 形态 粉状 色泽 黑色 气味 中草药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表 2 1 Q/RGC 001—2018 项 目 指 标 PH值 6.5～7.5 细度（40 目），% ≥ 95 水分，% ＜ 10 汞（以Hg计）,mg/kg ＜ 1 砷（以A