模块五_其他制剂_专题一_栓剂制剂技术.pptVIP

* 1.栓剂的包装 原则上要求每个栓剂都要包裹，不得外露；栓剂之间要有间隔，不得互相接触。 专题一 栓剂制剂技术 四、栓剂的包装与贮存 * 专题一 栓剂制剂技术 一般应30℃以下，油脂性基质栓剂应格外注意避热，最好在（＋2℃～-2℃）保存。甘油明胶类水溶性基质栓剂，应密闭、低温贮存。 2. 栓剂的贮存 四、栓剂的包装与贮存 * 处方：呋喃西林粉 10g 维生素E 10g 维生素A 20万U 羟苯乙酯 0.5g 50％乙醇 50ml 聚山梨酯-80 10ml 甘油明胶基质 加至 1000g 共制 240枚 制法：呋喃西林粉加乙醇煮沸溶解，加羟苯乙酯溶解，加适量甘油搅匀，缓缓加入甘油明胶基质，保温。维生素E及维生素A混合，加入聚山梨酯-80，搅匀，缓缓搅拌下加至保温基质，搅拌，保温55℃，灌模，冷却成型，脱模。 专题一 栓剂制剂技术 分析复方呋喃西林栓剂中各成分的作用 【问题解决】 * 处方：甘油 1820g 　硬脂酸钠 180g 　 共制肛门栓 1000粒 制法：取甘油，蒸汽夹层锅加热至120℃，加研细干燥的硬脂酸钠，搅拌，溶解，85℃～95℃保温，至澄清，滤过，注模，冷却成型，脱模即得。 专题一 栓剂制剂技术 提示：本品以硬脂酸钠为基质，加甘油与纯化水混合、硬化呈无色或几乎无色的透明或半透明凝胶状。硬脂酸钠的刺激性与甘油较高的渗透压，能增加肠的蠕动而呈现通便作用。 栓剂举例 甘油栓 * 栓剂举例 氨茶碱栓剂处方： 　氨茶碱　5.0g　液蜡4.5g　可可豆脂　QS /10枚 吲哚美辛栓剂处方： 　吲哚美辛　3.5g　PEG4000　8.6g　 　NaCl　QS　　　甘油　＞12% 醋酸洗必泰栓剂处方： 　醋酸洗必泰　0.02g　甘油明胶　QS 专题一 栓剂制剂技术 讨论：栓剂的类型、基质的种类、制法。 局部作用栓剂应缓慢释药，全身作用栓剂应快速释药。 * Azone：月桂氮卓酮，简称氮酮 * * 模块五　其他制剂 * 专题一 栓剂制剂技术 专题二 软膏剂、乳膏剂、凝胶剂制剂技术 专题三 膜剂制剂技术 模块五　其他制剂 专题四 气（粉、喷）雾剂制剂技术 专题五 浸出制剂和中药制剂技术 专题六 滴丸剂制剂技术 * 教学目标 掌握栓剂处方组成、类型；掌握栓剂基质的类型和常用品种；学会置换价测定。 知道全身作用栓剂的吸收途径和作用特点。 掌握栓剂的生产工艺；学会栓剂的制备方法和质量检查。 学会典型栓剂的处方及工艺分析。 专题一 栓剂制剂技术 * 【典型制剂】 处方：克霉唑 150g PEG400 1200g PEG4000 1200g 制法：称取克霉唑研细，过筛；另取PEG400、PEG4000熔化，加入克霉唑，搅拌至溶解，并迅速倾入栓模，冷却成型，脱模，即得。 专题一 栓剂制剂技术 例1 克霉唑栓 * 【典型制剂】 处方：呋喃西林粉 10g 维生素E 10g 维生素A 20万U 羟苯乙酯 0.5g 50％乙醇 50ml 聚山梨酯-80 10ml 甘油明胶基质 加至 1000g 共制 240枚 制法：呋喃西林粉加乙醇煮沸溶解，加羟苯乙酯溶解，加适量甘油搅匀，缓缓加入甘油明胶基质，保温。维生素E及维生素A混合，加入聚山梨酯-80，搅匀，缓缓搅拌下加至保温基质，搅拌，保温55℃，灌模，冷却成型，脱模。 专题一 栓剂制剂技术 【问题研讨】 什么是栓剂？其处方、生产工艺、质量要求有何要求？ 例2 复方呋喃西林栓 * 栓剂 普通栓、中空栓、双层栓 药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂 专题一 栓剂制剂技术 分类 按腔道 按范围 按剂型 肛门栓、阴道栓、尿道栓 局部作用、全身作用 鱼雷形肛门栓，栓重约2g，儿童用约1g；阴道栓重约3～5g，直径1.5～2.5cm * 几种新型栓剂 中空栓剂：栓中空心部分，可填充不同类型药物。使药物快速或缓慢释放。 双层栓剂：内外两层含有不同药物；上下两层栓—下半部水溶性基质迅速释药，上半部脂溶性基质缓释作用；上半部为空白基质，下半部含药栓层。 渗透泵栓剂：最外层为一不溶解的微孔膜，药物分子可由微孔中慢慢渗出。 缓释栓剂：直肠内吸收水分而逐渐膨胀，缓慢释药。 专题一