幽门螺杆菌及尿素呼气试验诊断.pptVIP

根据全国幽门螺杆菌学组成虹、胡伏莲等最近的文章： 中国幽门螺杆菌耐药状况以及耐药对治疗的影响 ---- 全国多中心临床研究（胃肠病学 2007年12卷9期） 幽门螺杆菌根除率： 兰索拉唑30mg bid 克拉霉素500mg bid 82.7% 阿莫西林1000mg bid 兰索拉唑30mg bid 克拉霉素500mg bid 68.6% 甲硝唑400mg bid 中国Hp菌株对甲硝唑和克拉霉素的耐药率均较高，对阿莫西林的耐药率较低，Hp对抗生素耐药是治疗失败的主要原因。 公 司 主 要 产 品 １、YH01液体闪烁计数仪 ２、YH04卡式幽门螺杆菌检测仪 3、 YH630型光动力肿瘤治疗系统 4、13C红外光谱仪 pH9.25 NH3 呼气试验原理 尿素呼气试验(UBT) 试剂：尿素：14C尿素（0.75mci）. 受试条件：空腹3小时以上，试剂弥散时间：15分钟。 检测仪器： 14C幽门螺杆菌检测仪 二、尿素呼气试验及检测仪器原理 1、尿素呼气试验原理 胶囊 NH3 CONH3 14 阴性患者 NH3 CONH3 14 尿素原型 尿中排除72h 呼气中无 CO2 阳性患者 无尿素酶 Hp产 生尿 素酶 尿素被水解为 CO2 14 呼气中含 CO2 14 14 仪器检测 口服 低计数 仪器检测 高计数 2、卡式检测仪原理、结构、改进 原理 GM管 GM管 C衰变 →β射线 14 电脉冲 计数 分析 显示 打印 结果 三、仪器操作、校正和校准、故障 1、仪器操作 简单 直观 无需特殊培训 2、质控方法（校正和校准） YH04幽门螺杆菌检测仪应用 质控方法指南 １４Ｃ尿－素呼气试验诊断幽门螺杆菌感染的原理 幽门螺杆菌（Hp）产生高活性的尿素酶。当受检者服用14C标记尿素后，如存在Hp感染，胃中的尿素酶可将14C标记尿素分解为氨和14CO2，14CO2通过血液经呼气排出，如胃中不存在Hp感染，则受检者服用的14C标记尿素将以原型从尿中排出，14C为一种天然放射性同位素，采集受检者呼气样本并测量其中14C的放射性活度，Hp感染者呼气样本中的放射性活度远高于本底计数，而Hp阴性者的呼气样本的放射性活度在本底的正常涨落范围内，从而可准确判断是否感染幽门螺杆菌，该方法高度的特异度和灵敏度已通过大量临床研究证实并得到广泛认可。 YH04幽门螺杆菌检测仪的应用及技术原理 １、采样 本仪器采用一个一次性的呼气采样卡采集受检者的呼气样本，在卡片内涂有固体吸收剂，可有效吸收呼气中的CO2成份，在卡上还有一个变色指示窗口，可直观的判断呼气卡是否失效，并保证采集到足够的呼气量。采样卡密封在一个铝箔包装袋内，在未拆封的情况下可长期保存，拆封后必须立即使用。 ２、测量 仪器采用两个具有铅屏蔽的云母薄窗ＧＭ管探测14C衰变时产生的弱β射线，并由一个脉冲计数器进行计数。 ３、判断 仪器对呼气样本进行测量计数后，将样本测量计数值与实时本底测量计数值进行比较，若样本的计数在本底计数的正常涨落范围内，给出阴性（受检者未感染幽门螺杆菌）的诊断结果，若样本测量计数值超出本底计数的正常涨落范围，给出阳性（受检者感染幽门螺杆菌）的诊断结果。根据临床统计的数据，在本底涨落的上限临界点，设置了一个不确定的区间，可能有极少的样本将会落在这个区间，这部分样本应予以重复测量，出现少量不确定的样本并不能否定本方法和本仪器的准确性，而是一种负责任的科学的态度。 系统质量控制措施 　　系统的质量控制措施应结合14C尿素胶囊生产厂家的操作指南和本仪器的使用说明书，在这些文件上有详细的记载，严格按照其中的事项进项操作，方可确保质量。 １、标记药物的控制措施 本仪器必须配合专业生产厂家生产的14C尿素胶囊来诊断幽门螺杆菌感染，请阅读产品所附的说明文件，按照规定进行保管和使用。特别是其中规定了产品的适应范围和适应症，请严格按规定使用。 ２、呼气卡的质量控制措施及原理 呼气卡上的变色指视窗不仅能指示采样量，而且，可直观的判断呼气卡是否失效，如果呼气卡超过有效期，或包装破损，指示窗内颜色会从蓝色变为白色，提示呼气卡已经失效。因此，当拆开呼气卡的包装袋后，观察指示窗的颜色，发现颜色变白则不能使用，