基于虚实标本辨治的干预措施对胃癌前病变患者临床结局报告的研究.ppt

基于虚实标本辨治的干预措施对胃癌前病变患者临床结局报告的研究 汇报提纲 研究背景 研究目的 研究结果 讨论 研究内容和方法 研究背景 及早识别和控制慢性萎缩性胃炎癌前病变（PLGC）向胃癌发展是防治胃癌的重要途径。 中医药在逆转PLGC方面有明显优势，虚实标本辨治是其基本治疗原则。 研究背景 PRO量表是适用于现有医学模式的一种新的健康评价方法。 本课题组前期研制了PLGC-PRO量表，研究表明该量表的信度、效度良好。 研究目的 研究中医虚实标本辨治对PLGC患者报告的临床结局（PRO）的影响。 研究内容及方法 一般资料 陕西中医学院附属医院 延安市人民医院 Title 宁夏医科大学附属医院 陕西省人民医院 商洛市中心医院 一般资料 200份病例来源于5家医院2007年4月～2010年2月在消化科病房、门诊就诊的患者，凡诊断为慢性胃炎伴肠上皮化生或异型增生的患者。 病例诊断标准 疾病诊断标准 参照2004年中华医学会消化内镜学分会制定的《慢性胃炎的内镜分型分级标准及治疗的试行意见》的胃镜检查诊断及分级标准执行。 虚实标本辨治判定标准 将试验组符合胃镜、病理诊断标准者，通过中医望、闻、问、切四诊方法采集的症状体征信息资料录入此前课题建立的《虚实标本证候辨识数据库系统》进行辨识，此辨识系统包括虚实标本证候类型辨识与处方用药补虚泻实具体治法辨识数据库。 病例纳入标准 符合PLGC诊断及证候属虚实关联证者。 年龄在18-70岁。 自愿参加本试验。 病例排除标准 合并心血管、呼吸、肝肾或神经系统等严重疾病。 妊娠或哺乳期妇女。 对试验药物过敏者。 未按规定服药，无法判断疗效，或者资料不全等影响疗效或安全性判断者。 年龄在18岁以下或70岁以上者。 治疗方法 按照随机数字表，将200例患者随机分为试验组100例，对照组100例。 试验组给予通过虚实标本辨治的处方用药煎剂，煎药机煎取，每剂分装2包，每包150ml分早晚两次服用。 治疗方法 对照组服维酶素片(每次1.0g，每日3次)，胶体果胶铋(每次150mg，每日3次)，奥美拉唑胶囊（每次20mg，每日1次），饭后温开水冲服。胃胀，加服吗丁啉(每次10mg，每日3次)，HP阳性用三联疗法。 两组均以半年为1疗程。 处方用药补虚泻实功能判定标准 将脾胃疾病所有用药建立补虚治本与泻实治标药物功能数据库（如补虚治本类：补气、补血、补阴、温中；泻实治标类：理气、活血、清胃热、除脾湿、消食积等）。 疗效评价指标 评价工具采用课题组研制的PRO量表，在研究者的指导下，由患者在治疗前后分别填写1次量表。 按量表条目的级别，赋值从4分到1分，意义由好到不好。 统计方法 采用SPSS13.0统计软件，两组间比较采用t检验，p＜0.05，表示有统计学意义。 研究结果 讨论 PLGC以虚实关联证为主要特征 很多学者认为，PLGC具有本虚标实、滞损交加的病机特点和因邪致虚、因虚致邪的病机转化特点，强调治疗应标本兼顾。 本课题前提研究证明，PLGC的证候多为虚实关联证，虚实标本辨治是其最基本的治疗原则。 讨论 研究虚实标本辨治对PLGC-PRO量表的判定具有重要意义 随着医学模式的转变，以前生物医学模式下主要的疗效评价指标，如发病率、患病率、病死率等越来越无法满足当前医学界的需要。 PRO量表评价可以体现新的医学模式。 讨论 虚实标本辨证论治疗效优势的科学内涵 虚实标本辨冶是中医对许多慢性难治疾病诊治的临床思维方法 。 研究显示，这一方法对PLGC具有显著改善患者自我感觉的疗效优势。 讨论 评价患者报告的临床结局工具要体现中医特色。 目前尚无PLGC患者报告的临床结局测试量表（PRO量表）。 课题组研制的量表包括三个领域、五个维度、共三十个条目。 讨论 研制的PRO量表融入了中医“形神相关”（生理领域）、“七情相关”（心理领域）、“天人相应”（社会领域）等理论内容，将患者疾病的生理适应和病理反应，放在自然环境和社会环境的背景下进行评估，其维度条目不仅体现了中医寒热虚实辨证论治，还包括了人的社会属性和功能，体现了中医学“天人合一”、“以人为本”的思想，全面展现了现代医学健康观。 谢谢