Q_JGTL 119-2018妇洁康TM抑菌凝胶.pdf

Q/JGTL 江 西 盖 天 灵 药 业 有 限公 司 企 业 标 准 Q/JGTL 119—2018 TM 妇洁康 抑菌凝胶 2018-03-05发布 2018-03-10实施 江西盖天灵药业有限公司 发 布 Q/JGTL 119—2018    目 次 前  言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求3 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期 4 附录A （规范性附录） 苦参等中药材及植物提取物的生产工艺及质量要求 5 I Q/JGTL 119—2018 前  言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西盖天灵药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：蒋洪凯。 II Q/JGTL 119—2018 TM 妇洁康 抑菌凝胶 1 范围 TM 本标准规定了妇洁康 抑菌凝胶 的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、 标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以苦参(SOPHORAE FLAVESCENTIS RADIX)、黄柏 （PHELLODENDRICHINENSIS CORTEX）、 芦荟 （ALOE）、红花(CARTHAMIFLOS)、金银花 （LONICERAE JAPONICAE FLOS）等中药材及植物提取物， 添加醋酸氯己定，冰片，丙二醇，卡波姆，壳聚糖，纳米银，纯化水为原辅料，经配制、溶解、混合、 TM 灌封而成的妇洁康 抑菌凝胶 。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 13508-2011 聚乙烯吹塑容器 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 29941-2013 食品添加剂 脱乙酰甲壳素 （壳聚糖） JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 （2015版）一、二、四部 《消毒技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企