工艺验版证方案模板.docVIP

名称Title Process Validation (PV)?Protocol for XXX XXX工艺验证方案 Doc. No. 文件编号 Page 页码 Process Validation (PV)?Protocol XXX XXX工艺验证方案 Written by起 草 人 Written date 起草日期 年 月 日 Reviewed by审 核 人 Reviewed date 审核日期 年 月 日 Approved by批 准 人 Approved date 批准日期 年 月 日 Written department 起草部门 HYPERLINK dict://key.0895DFE8DB67F9409DB285590D870EDD/effective%20date \o 查找: effective date Effective date 生效日期 年 月 日 Issued by:颁发部门： [ ] Copy number:拷 贝 号： [ ] Change record: Revision number变更记载： HYPERLINK dict://key.0895DFE8DB67F9409DB285590D870EDD/Date%20of%20approval \o 查找: Date of approval Date of approval HYPERLINK dict://key.0895DFE8DB67F9409DB285590D870EDD/effective%20date \o 查找: effective date Effective date 修订号 批准日期 生效日期 Change reason and goal: 变更原因及目的： Distribution department: 分发部门: 所长办公室[ ] 人力资源部[ ] 后勤保卫部[ ] 物资供应部[ ] 工程服务部[ ] 生产管理部[ ] 质量保证部[ ] 销 售 部[ ] 仓 储 部[ ] 疫苗一室[ ] 疫苗二室[ ] 疫苗三室[ ] 疫苗五室[ ] 疫苗六室[ ] 生化制品室[ ] 细胞因子室[ ] 血清制品室[ ] 实验动物室[ ] 分包装室[ ] 培养基室[ ] Verification department (department): 验证科室（部门）： Verify?completion date: 验证完成日期： Validity: 有 效 期： Index 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc320127286 1. Purpose目的 PAGEREF _Toc320127286 \h 5 HYPERLINK \l _Toc320127287 2. Scope范围 PAGEREF _Toc320127287 \h 5 HYPERLINK \l _Toc320127288 3. Responsibility职责 PAGEREF _Toc320127288 \h 5 HYPERLINK \l _Toc320127289 3.1 AAA responsibilities AAA的职责 PAGEREF _Toc320127289 \h 5 HYPERLINK \l _Toc320127290 3.2 XXX responsibilities XXX的职责 PAGEREF _Toc320127290 \h 6 HYPERLINK \l _Toc320127291 4. Regulation and Guidance 法规和指南 PAGEREF _Toc320127291 \h 8 HYPERLINK \l _Toc320127292 5. Abbreviations缩略语 PAGEREF _Toc320127292 \h 9 HYPERLINK \l _Toc320127293 6. Protocol Description方案说明 PAGEREF _Toc320127293 \h 11 HYPERLINK \l _Toc320127294 7. Produc